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新药的临床前及临床生物等效性评价
成果简介:目前已经开展了:氯苯那敏-氢可酮缓释胶囊的临床前药代动力学研究;                硝苯地平缓释片的生物等效性
南京工业大学 2021-01-12
清热解毒注射液的新药开发研究
发热为临床的常见症状,系由多种原因引起的,主要有外感发热、内郁发热,一般多由病毒和细菌感染所致。西医常采用抗生素和抗病毒药进行治疗,然而目前抗病毒药尚无特效药,抗生素耐药现象又日趋严重,且无直接的退热作用,西药退热还存在较多的副作用。 中药的抗病毒和直接退热作用的疗效确切,现在,一般采用口服的方式给药,疗效虽好,但起效较慢;注射给药因此越来越受到重视,不但疗效优于口服给药,而且起效迅速,生物利用度高。 据我国卫生部组织的"第二次国家卫生服务调查"结果得知,需两周治疗的疾病中,属中医理论上讲的,需清热解毒的病种为:排在患病率前列的急性鼻咽炎占42.44%,第2位的流行性感冒占14.4%,排在第6位的扁桃体炎及气管炎占4.95%,此三项之和为61.79%,此三项的患病率远远高过其它任务疾病的患病率,在疾病分类构成中此三类分别占28.38%、9.63%、3.31%,按我国13亿人口算每年有8031.8万人患病。 清热解毒注射液为采用现代中药提取分离新技术新方法,提取精制某单味中药的有效部位制成的中药注射液,确保了本制剂的安全、有效、稳定、可控。本品种具有良好的解热作用好和较强的抗病毒、抗菌作用,在临床上可治疗多种原因引起的发热证,如外感发热、内郁发热等高热症,是一种具有起效快,副作用小特点的针剂。
北京理工大学 2021-04-13
心脉通注射液的新药开发研究
心脉通注射液由人参等3味中药组成,具有益气活血、化瘀止痛的功效,主治胸痹心痛、心阳不振者,临床上主要用于治疗冠心病、心绞痛、心肌缺血等心功能不良导致的心血管系统疾病。 心脉通注射液是在张仲景经方的基础上,经现代药理学筛选确认的新处方,采用现代中药提取分离新技术新方法,提取精制该复方中药中的3大类有效部位,优选工艺制成的中药注射液,确保了本制剂的安全、有效、稳定、可控。试验研究证实心脉通注射液具有多方面的药理作用:(1)可明显改善试验犬的心肌缺血,减少心肌梗塞范围;(2)可明显改善试验犬的心肌供血,减少左心室作功而降低心肌耗氧量,有利于调节和维持心肌在缺血状态下的氧代谢及能量代谢的供需平衡;(3)对大鼠离体心脏冠脉痉挛有明显保护作用;(4)对体外培养的Wister大鼠乳鼠的心肌细胞缺糖缺氧性损伤有直接保护作用;(5)对戊巴比妥钠诱发的犬急性心力衰竭,可明显改善其心功能,提高dp/dtmax、LVSP,降低LVEDP,增加CO等,显示有一定的加强心肌收缩力作用,增强心肌组织的抗损害作用。
北京理工大学 2021-04-13
仪研(上海)YJ-0633A药物黏度测定仪
YJ-0633A药物黏度测定仪 本仪器YJ-0633A药物黏度测定仪的制造符合中国药典2020年版0633黏度测定法所规定的技术要求,可以通用品氏和乌氏粘度计。本仪器专为粘度测试设计,由水槽和控制器两部分组成。粘度恒温槽提供一个稳定的温场和测试平台,此外仪器也可作为高精度浴槽,进行其它试验。本仪器的最大特点是:全喷塑处理,经久耐用;双层缸结构,高精度控温仪,控温准确。 主要功能特点 1、采用智能液晶显示温控仪,控温迅速,响应快,超调小,控温精度达±0.1℃。 2、采用硬质玻璃缸及保温外套缸(称双缸),保温性能好,试样观察清晰。 3、采用台式、一体机设计方式,仪器整体性好,使用方便。 4、带有线控计时按键,用于实验时的计时显示和控制。 5、采用电动搅拌装置,浴缸内的温度均匀。 6、制冷器与主机分离式设计,防止压缩机工作振动带来的粘度计测试误差。 二、主要技术参数 1、工作电源:   AC(220±10%)V,50Hz±5%。 2、加热功率:   1600W。 3、搅拌电机:   功率6W;转速 1200r/min。 4、测温范围:    10℃~180(选配制冷器后可实现制冷)5、控温精度:   ±0.1℃。 6、恒温浴:     容量,25L;形式,内外两层缸(双缸)。 7、使用环境:   环境温度-10℃~+35℃,相对湿度<85%。 8、温度传感器: 工业铂电阻,其分度号为Pt100。 9、整机功耗:   不大于1800W。 10、毛细管粘度计:  4支(平氏或者乌氏客户可任选)11、外形尺寸:   530㎜×400㎜×670㎜ (长×宽×高,含浴缸等)。
仪研智造(上海)药检仪器有限公司 2025-02-20
“1对1”个性化辅导
一套教学体系服务一位学生 龙文的“1对1”个性化辅导,是“诊断课”、“个性辅导”、“定期诊断检测”、“个性辅导”的过程,是一个不断循环着的体系。 诊断课 每位来到龙文的学生都会和辅导教师有深层沟通,通过语言表达、解题思路、行为方式等个别化特征,龙文教师系统把关、综合评定,会对学生有一个初步诊断,以便制订适合个人的高效的教学方法和学习计划,有针对性地因材施教实现教学目的,这样能更快、更效率地实现学生参加辅导的目标。 个性辅导 由专职教师对一个学生进行的综合辅导,包括学习方法、学习态度、课程归纳、重点总结、疑问解答、心理指导等多方面。整个个性辅导的过程,就是纠正学生不良学习方法的过程,能充分调动他们自主学习的积极性,培养学生的学习兴趣,通过龙文教师有计划、有步骤地引导,使之由被动学习向主动思考转变,态度的转变,决定了对一个学生的最终辅导成效。 定期诊断检测 一个学习周期做一次辅导总结,由龙文教师掌握,可根据学生学习情况制订辅导周期计划,辅导总结可以通过学生考核和师生沟通来完成。定期诊断检测是检验“1对1”个性辅导效果的有利途径,对个性化辅导起到监督反馈作用。
广州龙文教育科技有限公司 2021-02-01
抗肥胖药物开发
肥胖症是一种危害人类健康的慢性疾病,被世界卫生组织列为威胁人类健康的十大疾病之一。目前肥胖的全球流行趋势, 使它成为当今世界所面临的严峻的公共健康问题。通过对各种细胞因子生理功能、作用机制的不断深入了解,人们逐渐认识到肥胖不仅是脂肪组织的过度聚积,同时也是一种低水平的慢性炎症状态。因此,肥胖常伴随着胰岛素抵抗、2型糖尿病、脂肪肝、动脉粥样硬化及退行性疾病(如痴呆)、呼吸道疾病、多种癌症等由慢性炎症引起的一系列健康问题。课题组发现孤儿核受体Nur77可以在线粒体上与TRAF2相互作用,促进线粒体自噬的
厦门大学 2021-01-12
多肽药物合成工艺
多肽药物研发具有广阔的研究空间和市场应用前景。2015 年全球多肽药物市场为 175 亿美元,据预测,2015-2025 年年增长率为10.3%,到 2025 年全球多肽药物市场将增至 469 亿美元。随着多肽药物价格的平民化、蛋白相互作用新靶点以及替代传统注射给药的新型给药技术迅猛发展,多肽药物的临床应用范围将进一步得以拓展。然而,多肽药物工业化生产中存在合成步骤繁琐、成本高等一系列技术问题,导致药品价格昂贵,大大增加了医疗负担,严重影响了这些多肽新药投放市场的速度。而我国多肽药物产业与欧美相比还
兰州大学 2021-04-14
新型凝乳酶药物
复方凝乳酶胶囊被广泛用于治疗小儿消化不良、吐奶等消化道疾 病,这类药物几乎无副作用,但是复方凝乳酶胶囊存在着蛋白水解谱 窄、疗效慢,适应症少的缺点。前期,本课题组在青藏高原发现了一 种新型的、对 α 酪蛋白、β 酪蛋白、γ 酪蛋白都具有较强水解活性的 凝乳酶 YS-1,该凝乳酶在物化特性上与传统复方凝乳酶胶囊中的小 牛皱胃凝乳酶较为类似,但蛋白水解谱广,可用于替换小牛皱胃凝乳 酶,提高传统复方凝乳酶胶囊功效、扩大其适应症,尤其在婴儿促消 化、止吐奶方
兰州大学 2021-04-14
多肽药物合成工艺
针对现有多肽药物合成方法的缺点,发展了相变化多肽 合成法,使用多肽的收敛式合成路线研发出针对 II 型糖尿病的索马 鲁肽和利拉鲁肽;针对骨质疏松的 Abaloparatide、特立帕肽和鲑鱼 降钙素;针对前列腺癌的曲普瑞林、地加瑞克和 PSMA-617;针对特 发性便秘的利那洛肽和普卡那肽;还有比伐卢定、阿托西班、特利加 压素、去氨加压素等多肽药物的全新制备工艺。
兰州大学 2021-01-12
肝癌靶向纳米药物
本项目提供了一种靶向肝癌细胞的纳米药物(LTAG-NPs)。该药 物以天然多糖搭载临床广泛使用的铂类抗癌药物,具有合成简便,成 分友好的特点,通过与肝(癌)细胞发生特异性结合,实现肝癌靶向 效果。药物在肝部高效富集并在肿瘤细胞中释药。因此,LTAG-NPs 在有效抑制肿瘤生长的同时,明显降低传统化疗药物强烈的毒副作用, 提高患者顺从度和安全性。具有较高临床应用价值和转化前景。 体外释药实验表明,在肿瘤细胞环境下,LTAG-NPs 4 小时释放 药物超过 20%,6 天药物全部释放,既在 6 天内缓慢持续释药;药物 代谢实验证明,LTAG-NPs 在注射小鼠体内 24 h 后仍保持较高药物 浓度,具有血液长循环效果;生物分布实验证明,纳米药物在肝部的 富集是传统化疗药物的 5-6 倍,明显降低了在肾脏的积累;对于同时 种有肝异位瘤和肺异位瘤的小鼠,LTAG-NPs 在肝异位瘤的富集量为 肺异位瘤的 2.5 倍,说明具有优异的肝肿瘤靶向能力。体内抑瘤实验 证明,纳米药物具有与传统化疗药物相当的抑瘤效果但毒副作用明显 降低,尤其是明显降低了肾毒性。大剂量注射传统化疗药物的小鼠在 5 天内全部死亡,而纳米药物组则保持存活率 100%,且小鼠体重稳 步上升,体征良好。 以上动物实验全部由医院完成并进行相关评价
南开大学 2021-04-13
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