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个性化 PEEK 骨科植入物 3D 打印技术
对于肿瘤、创伤、疾病等原因造成的骨缺损或骨畸形患者,由于个体性差异 大、病患程度不一等原因,传统规范化的医疗植入物经常无法满足要求。因此, 本项目采用生物级聚醚醚酮(PEEK)材料作为原料,利用 3D 打印技术,快速定 制个性化、高性能的骨科植入物,从而满足患者切身需求。
西安交通大学 2021-04-11
骨科多孔钛合金植入物及表面活化技术
钛及钛合金(钴铬钼合金)因具有优异的抗腐蚀性、生物相容性、低密度和高的比强度等特点,在医用骨修复领域得到了广泛应用。但其杨氏模量与自然骨不匹配,拉伸强度、抗压强度和抗弯强度都比人骨高得多,载荷不能由植入体很好地传到相邻的骨组织,产生了应力屏蔽现象,造成植入体周围出现骨应力吸收,最终导致植入体的松动和断裂,限制了其进一步的应用。 与致密材料相比,生物医用多孔钛合金(钴铬钼合金)材料具有独特的多孔结构和更接近于人骨的强度和杨氏模量,在医学领域特别是骨修复方面发展前景广阔。
南京理工大学 2021-04-14
后巩膜加固植入物关键技术开发
高度近视病理特征是后巩膜葡萄肿形成,导致黄斑劈裂、黄斑脱离、黄斑裂孔等牵引性病变,致盲率 高、治疗棘手。我们开展的随机对照研究证实:后巩膜加固术治疗该类疾病的成功率和视力改善显著优于 玻璃体切除术。团队核心成员已设计出适合临床推广应用的植入物,申请的发明专利已获授权。
中山大学 2021-04-10
青光眼治疗用多肽凝胶引流植入物
中试阶段/n全球青光眼患者约有6000 万,我国患者近900 万,其中79 万人失明,已成为我国第二大眼病,青光眼滤过手术市场约15 亿元。本项目产品是一种青光眼滤过手术辅助用三类医疗器械,拥有自主知识产权和高技术含量,顺应了国家经济的发展和人民群众的需要。它的最终实施将在科学、社会和经济等方面产生重大影响,意义深远。该产品为青光眼滤过手术用多肽凝胶引流植入物,能防止人工滤道闭合,引流房水,控制眼压,疗效好,安全性高
武汉大学 2021-01-12
可吸收植入式镁合金骨科固定器械
临床广泛使用的骨科固定器械材料以钛合金、不锈钢等惰性金属为主,而现有可降解吸收材料(如聚乳酸、羟基磷灰石等)力学性能较差,无法对承受较大载荷骨创伤部位进行有效固定,应用范围有限。但惰性金属材料存在需要二次手术取出或永久保存在体内的问题。镁合金被称为革命性的植入材料,具有力学性能优异、生物相容性好、可在生理环境中降解吸收等突出的优势。目前全世界医用镁合金研究者、以及美国FDA、中国国家药监局、欧盟药监机构等均普遍认为医用镁合金的发展已经具备进入临床和实际应用推广阶段,且部分可吸收镁合金骨科器械已进入临床试验阶段。 本成果开发了系列化医用镁合金成分设计、组织与性能调控及其可控降解涂层技术。基于上述研究成果,研制的可吸收镁合金骨科器械能在骨组织完成修复和再生过程后自行降解,降解产物镁离子是人体必需元素,能促进骨组织愈合,也避免了需要二次手术取出带来的痛苦和经济压力,临床推广便利,市场前景巨大,可适用于不同骨折内固定的各种结构形式骨钉、骨板等新产品。研究团队在可吸收医用镁合金材料及其复合材料与保护涂层技术开发方面已申请了15项发明专利,从医用镁合金熔炼、成分设计、加工、表面可降解复合涂层、到骨科器械的结构优化设计等关键技术环节都有很好的发明专利保护。在已有的技术基础上,可以快速形成所需结构形式的可吸收骨科器械进行动物、临床实验。
东南大学 2021-04-13
一种整合新型仿生抗菌涂层预防植入物相关感染的泌尿系管材
本项目基于前期在合成可降解聚氨酯、聚氨酯药物载体方面已取得的一些阶段性结果,发明了一种在泌尿系导管表面重构类似于人体抗菌肽天然免疫屏障的新型泌尿系管材。该装置属于医疗器械,适用于泌尿系疾病需要置入支架管或导管以预防感染、结石形成等多种临床状况。基于上述情况,该装置具有极高的临床价值;同时由于泌尿系植入物感染、结石形成等发病率高且上升趋势,因此该装置具有一定的经济效益与市场前景。 1.创新性: 1).跳出局部使用抗生素来控制导管相关泌尿系感染的思维定势,创新性地借鉴和模拟人体正常组织的天然免疫体系,在泌尿系导管表面利用泌尿系抗菌肽聚氨酯缓释体重构类似于人体的天然免疫屏障。有效避免了抗生素局部使用既无法降低导管相关生物膜的形成,而且会导致耐药菌株产生的严重问题。运用抗菌肽构建泌尿系导管表面天然免疫屏障的研究尚未见报道。 2).将制备新型水性含Gemini的可控生物降解聚氨酯作为抗菌肽类药物缓释载体,降低了聚氨酯载体材料的生产成本,减少了材料中残留溶剂产生的生物毒性,克服了现有聚合载体材料必须使用有机溶剂的难题,确保在装载抗菌肽时,其多级结构不因有机溶剂而被破坏,由此获得具有高活性的用于泌尿系统的抗菌涂层。这种新型的水性聚氨酯作为抗菌肽的载体优越性是现已有聚合物药物载体材料所不能媲美的,具有原创性。 2.先进性: 1).抗菌肽对比抗生素抗生物膜形成作用优势明显:抗菌肽作用于细菌细胞膜,导致膜通透性增大以穿透、杀灭细菌,细菌必须改变膜结构,即改变群组基因才能防御抗菌肽作用,而这几乎不可能;与抗生素相比,其具有抗菌谱广、抗菌机理独特、无耐药现象发生、适合局部使用等优点。 2).所选用抗菌肽组合均为人源性,且参与泌尿系抗感染天然免疫:对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、产气肠杆菌及阴沟肠杆菌均有明显抗菌活性,特别对革兰氏阴性细菌抗菌活性显著,甚至对于耐头孢类抗菌素的临床分离株大肠杆菌也表现出良好抗菌活性,抗菌肽均为人源性,且为小分子肽,在人类为高度保守基因序列,对人体细胞无毒害、均无免疫原性。 3).具备更加优越的全新抗菌肽装载技术:新型聚氨酯作为该类抗菌肽的载体优越性是目前已有聚合物药物载体材料不能媲美,前期研究已成功获得将各种疏水表面转变成亲水表面技术,表面极性提高,与聚氨酯材料粘结力显著提高,确保载有抗菌肽涂层与导管的表面能形成牢固粘结,完全实现新型可降解聚氨酯成功装载、缓释抗菌肽目的。 4).技术原创性强,占据同类产品技术制高点。 5).所涉及相关技术成熟,易于规模化生产,市场前景大。
四川大学 2016-04-20
植入式/非植入式神经功能刺激器
复合功能脑深部刺激器及 MEMS 脑电极:本课题组针对 MEMS 脑电极及其配套脑起搏器极端制造技术中的诸多关键难题,开展了如下研究:环形脑电极的键合、封装等工艺,制造了环形脑电极样品;MEMS 硅基脑电极的结构设计及制造工艺、键合方法和封装工艺,制造了硅基脑电极样品;螺旋微导线和转接线的制造工艺,制造了样品;植入式颅内压传感器的制造和封装工艺,制造出颅内压微传感器样品;经皮无线能量传输供电的关键技术和方法,制造出稳定地无线供电装置;植入装置与体外控制装置之间的无线通讯方法研究及其实用装置;脑深部神经核团信号采集方法研究及其实用装置;植入式脑起搏器的封装工艺和方法。
西安交通大学 2021-04-11
多功能骨科手术机器人
1. 痛点问题 传统人工骨科手术有以下问题:手术时间长、手术精度差、病人损伤大等缺点,而现有国内骨科手术机器人,缺乏核心技术,产品成本高,手术时间更长于传统人工手术,病人术中辐射剂量大,无法满足日益增长的骨科手术需求。 2. 解决方案 1)采用多种手术术式: 节约手术时间,提高手术精度; 降低病人术中辐射剂量; 解决了现有骨科手术机器人必须依赖术中CT设备的问题,拓展了骨科手术机器人市场; 2)基于图像识别的导航与跟踪算法: 替代普通骨科手术机器人高成本核心元器件,降低成本; 减少病人术中损伤; 降低维护和跟台服务人员成本; 3)基于云服务的软件架构: 支持远程医疗,降低病人使用机器人产品费用; 降低产品开发、维护成本。 合作需求 1)第一阶段融资1000万元:用于截止到2022年11月,公司组建、产品化及取得临床试验批件; 2)第二阶段融资5000万元:用于截止到2024年3月,团队扩张,取得医疗器械产品注册证,以及其他产品品类的研发与补充; 3)医疗器械注册领域CRO/CMO公司支持; 4)研发场地200平米; 5)可见光相机、机械臂合作伙伴。
清华大学 2022-03-22
一种医用骨科夹持钳
一种医用骨科夹持钳,至少包括钳头、上连接片、下连接片、销轴、螺杆、螺母、转动轴、第一把手、第二把手、第一弹力条和第二弹力条;所述钳头固定在上连接片和下连接片前端;所述上连接片和下连接片后端分别与第一把手和第二把手固定为一体,并且在上连接片和下连接片重合位置通过销轴连接;所述螺杆插入开设在第一把手上的孔,其底端再通过转动轴与第二把手连接;所述螺母与螺杆伸出在第一把手外端螺纹连接;该骨科夹持钳,改变了现有技术制造的夹持钳在使用过程中必须一只手一直夹持物体的繁琐情形,他通过在把手上设置有螺杆和螺母,二者配合进而弥补了现有技术的不足;整体结构简单,实用性强,易于推广使用。
四川大学 2016-10-10
植入性人造头发
1 成果简介( 1)植入性人造头发的研究始于 70 年代。人群中秃发的发病率很高,全世界大约有18 亿不同程度的脱发患者。脱发给患者在职场、婚恋、社交等方面带来了困扰。防脱发已成“ 世界性难题”。然而自体移植、药物治疗等都因为各自弊端无法满足要求。因此,进行植入性人造头发的研究具有重要的临床价值。 ( 2)本项目以涤纶( PET)单丝为原料,制备具有较好生物相容性的聚吡咯/涤纶植入性人造头发,合成方法简便、快速,价格较低。如图 1 所示,其中( a)为未处理的涤纶单丝,( b)为聚吡咯/涤纶单丝。对比聚吡咯镀膜前的单丝,可以清楚看到镀膜后单丝表面变为黑色,覆盖了一层聚吡咯薄膜。说明聚吡咯已经镀在单丝上面。  图 1 外观图:( a) PET;( b) PPy/PET  图 2 细胞粘附情况( ×20):( a) PPy/PET;( b) PET ( 3)本项目技术已经完成体外细胞实验证实,证明聚吡咯/涤纶植入性人造头发具有良好的细胞相容性,如图 2 所示,细胞很好地附着在 PPy/PET 单丝表面,同时可以看出,未经吡咯镀膜的单丝表面虽有细胞附着,但明显少很多。表明 PPy/PET 单丝是无毒的且成纤维细胞在单丝上的附着性良好。符合临床应用材料对生物相容性的要求。 ( 4)本项目技术已经进入动物实验阶段,植入新西兰白兔头部 1 个月内的人造头发无明显的过敏、脱毛等现象出现。 ( 5)本项目将主要通过生产和销售植入性人造头发,技术的转让和培训获得利益。2 应用说明对于本项目的分析: ( 1)鉴于自体移植等外科手术及假发存在的不足之处及秃发患者的逐年增加,植入性人造头发成为治疗秃发的一种新方法,其治疗周期短,疼痛小,副作用小,费用低,有很好的应用前景。 ( 2)本项目制作的聚吡咯基人造头发在国内外尚无人研究,具有独立的知识产权,符合国家知识创新政策。本项目成果将成为秃发患者的福音,有重大的社会意义、临床应用价值和经济价值。3 效益分析植入性人造头发每 1000 根价格为 1000 元。4 合作方式成果转让或合作开发5 所属行业领域医疗健康领域。
清华大学 2021-04-13
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