1、负责新产品的质量研究,在分析主管的带领下制定项目实验方案并组织实施,包括药物分析方法开发与验证、质量标准制定、开展稳定性试验研究。
2、按照现行注册法规及相关指导原则要求,在主管的指导下撰写相关注册申报资料;
3、如实、规范地填写实验原始记录,并严格按照方案执行实验操作;
4、负责分析仪器的日常保养与维护。
1、负责新产品的质量研究,在分析主管的带领下制定项目实验方案并组织实施,包括药物分析方法开发与验证、质量标准制定、开展稳定性试验研究。
2、按照现行注册法规及相关指导原则要求,在主管的指导下撰写相关注册申报资料;
3、如实、规范地填写实验原始记录,并严格按照方案执行实验操作;
4、负责分析仪器的日常保养与维护。
1、本科及以上学历,药学、药物分析、放射化学、药物化学、化学等相关专业;
2、熟悉使用质量分析仪器;
3、具有一定的组织、沟通协调能力和良好的团结协作精神;
4、英语六级以上,能准确翻译相关英文资料,独立查阅相关英文文献;
5、熟练运用Office各项办公软件。