微胀床生物产品的分离和提纯装置

本项目涉及一种可用于生物医药产品的分离和纯化的装置和工艺。传统的生物细胞液中有

效成分的分离提纯，需经过细胞液的离心、过滤澄清、有效成分捕捉 (固定床) 等工艺过程，

工艺流程较长，耗材费用高等。有专家提出膨胀床工艺技术，即通过使用低度流态化的色谱柱

床实现对含固体颗粒原料中活性组分的直接分离提取, 从而简化前期离心、过滤澄清工艺，将

传统的离心、过滤、捕捉色谱合为一步, 缩短工艺路线, 降低生产成本。但膨胀床技术长期面临

的挑战是流路堵塞, 清洁困难，分离效率低，二十多年来一直没有得到广泛应用。

基于膨胀床的原理, 本项目在此基础上推出微胀床技术. 通过应用独立于床层阻力的流体均

布技术, 微胀床可达到比传统膨胀床显著高的分离板数, 动态载量和分离效率, 可直接处理细胞

液或细胞裂解液，流路不堵并可完全在线清洗。 微胀床技术使膨胀床核心优势得以实现，可

显著节省设备和耗品投入,缩短工艺路线, 降低生产成本。

微胀床技术关键为采用径向辐射流体分布器及新颖流路控制模式，本技术可广泛用于生物

药大分子产品从细胞液或细胞裂解液中高效快速提取和纯化.具体应用包括:单克隆抗体从细胞

培养液中的提取, 重组人血白蛋白从酵母细胞液中的提取,乳铁蛋白从牛奶中的提取,以及抗生素

的分离纯化等。