(1) 技术属性说明
本项目利用发酵工艺取得灵芝三萜类化合物,开展了临床前药理药效研究,并进行了药物
动力学研究与固体制剂开发。
(2) 技术创新点
利用细胞培养生产灵芝酸单体,结合生物发酵,生物工程技术与现代制剂技术,确定了灵
芝酸单体的制备工艺、药理学评价、制剂制备的工艺路线,并验证了工艺的可行性和稳定性。
此外,完成了灵芝酸有效成分的分子结构式的鉴定,建立了定性和定量分析方法;完成了药效
学研究、实验动物模型的建立、观察了灵芝酸扶正作用的药效学作用、增效作用研究;完成了
药物动力学研究,建立了灵芝酸生物体内定性和定量分析方法;进行了药物动力学研究,确定
了固体制剂的制备方法,为医药企业的产品开发与推广打下基础。
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