灵芝酸的药效、作用机制和现代制剂技术的 应用研究

（1）技术属性说明

本项目利用发酵工艺取得灵芝三萜类化合物，开展了临床前药理药效研究，并进行了药物

动力学研究与固体制剂开发。

（2）技术创新点

利用细胞培养生产灵芝酸单体，结合生物发酵，生物工程技术与现代制剂技术，确定了灵

芝酸单体的制备工艺、药理学评价、制剂制备的工艺路线，并验证了工艺的可行性和稳定性。

完成了灵芝酸有效成分的分子结构式的鉴定，建立了定性和定量分析方法；完成了药效学研

究、实验动物模型的建立、观察了灵芝酸扶正作用的药效学作用、增效作用研究；完成了药物

动力学研究，建立了灵芝酸生物体内定性和定量分析方法；进行了药物动力学研究，确定了固

体制剂的制备方法，为医药企业的产品开发与推广打下基础。

已申请的国家发明专利：

（1）灵芝酸单体Me环糊精包合物及其口服固体制剂的制备方法，申请号：

200910050801.8，

（2）灵芝酸在肿瘤生长或增殖抑制剂中的应用，申请号：CN200510026378.X

（3）灵芝酸在癌症治疗中作为增敏增效剂和抑制剂的应用，申请号：CN200510112304.8

（4）灵芝酸在制备癌转移抑制剂中的应用，申请号：CN200510112303.3

（5）灵芝酸在癌症治疗中的应用， PCT申请号：PCT/CN2006/001171