研发阶段/n一种牛奶中人乳铁蛋白筛查试纸条及制备方法，该专利技术可在30分钟内检测牛奶中是否有转入的外源人乳铁蛋白。

本品由肿节风浸膏乙醇提取物、冰片和乳膏基质制成，可研究开发中药注册六类新药。具有舒筋活血，消肿止痛作用，适用于关节扭伤，肌肉拉伤，韧带捩伤，症见局部肿胀疼痛，皮下青紫，关节屈伸不利或急慢性软组织损伤（皮肤破溃处不宜）。经初步的主要药效学和特殊安全性实验结果表明：该新药具有明显的抗炎镇痛的效果且对皮肤无刺激和过敏性反应。其组成和制备工艺“一种肿节风外用膏剂及其制备方法”已申请发明专利（申请号：201210245787.9）。本项目新药原材料来源有保障、产品质量可控、使用较安全、有一定抗炎镇痛效果。

【项目来源】 江苏省高校科研成果产业化推进项目 【类    别】 中药5类新药。 【剂    型】 胶囊剂。 【功能主治】 具有活血化瘀、益气养阴、降血糖的功能；临床主要用于2型糖尿病合并血瘀患者。 【主要技术指标】 1、药效研究：不仅做了动物降血糖研究，还研究了大鼠血清蛋白非酶糖基化反应；不仅做了各部位群对大鼠急性“血瘀”证的血液流变学影响，还从分子水平做了对细胞核因子-kB结合活性的影响。 2、首次采用高效液相-凝胶渗透色谱法建立了糖瘀清胶囊的质量标准，以保留时间和峰面积确定制剂中多糖的分子量范围，为多糖类药物的质量控制提供了一种新的客观、快速、准确、操作简便的检测方法。 3、特色： （1）与西药单纯降糖相比，本品不但降糖且可抗凝血。 （2）本品兼有补气阴两虚，调节免疫的作用。 （3）与目前市场公认降糖疗效的“消渴丸”（内含西药成分，无活血化瘀作用）相比，降糖效果相当，但服用量少，且具活血化瘀作用。 【推广应用前景】糖尿病是世界范围的常见病，多发病。应用现代科学手段对糖尿病的研究表明，血瘀证表现普遍存在，贯穿于本病的始末，常是本病加重和产生并发症的主要因素。有资料表明，病程在半年以内的非糖尿病依赖型糖尿病患者，按第二届年全国活血化瘀研究学术会议修订的血瘀诊断标准，有瘀血征象的占91.69%。目前临床上治疗糖尿病的制剂多以单纯降糖为主旨，而对其血瘀证候尚无令人满意的药物。糖瘀清胶囊是针对糖尿病血瘀证而研制的纯中药5类新药制剂，其主要组成为中药的有效部位提取物，既可降血糖，又具活血化瘀益气养阴之功效。根据我国人口总数初步估计本病发病人数约为4410万，且病程较长，多需常年长期服药，用药量较大。本品是治疗糖尿病疗效高、见效快、方便价廉、无毒副作用的中药新药，可满足众多患者的治疗需要，故有必要投资生产，若能推广应用，必将产生良好的社会效益和经济效益，具有广阔的市场前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作；获发明专利1项，申报2项。

【项目来源】江苏省中医药管理局项目“双根清脑冲剂对血管性痴呆ICAM-1表达影响的临床与实验研究”，编号：H-013。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医专家经过长期临床与实验研究认为精亏髓空，气血不足，脑府失养是血管性痴呆的发病基础，瘀血阻滞，痰蒙清窍，脑络不通是血管性痴呆的病理关键，痰瘀久滞，化毒损髓是血管性痴呆发生及演变的核心环节，确定清毒活血化痰法是防治血管性痴呆的重要治法之一。据此组方，临床用于急性期血管性痴呆病人的治疗，总有效率达90%。 【功能主治】清毒活血化瘀。主治血管性痴呆。 【主要技术指标】 1．临床研究：治疗血管性痴呆（VD）（急性期）70例临床观察，结果表明双根清脑颗粒可改善患者的认知能力，降低痴呆患者血中ICAM-1含量，改善患者血液流变学指标，总有效率达90%，疗效优于尼莫地平。 2．实验研究：本品能够使大鼠的反应时间和3分钟内错误次数明显下降，潜伏期明显延长，并可改善或部分改善其空间分辨反应能力；能显著降低模型动物脑海马组织及血清MDA、NO、NOS含量，升高或部分升高SOD的活性及SOD/MDA的比值；能有效降低VD大鼠模型脑组织内内皮细胞ICAM-1的表达，推测其有下调VD大鼠模型脑微血管内皮细胞ICAM-1的表达的作用。荧光显微镜观察显示本品具有保护血管内皮细胞完整性的功能，流式细胞仪检测显示本品血清药理具有下调血管内皮细胞损伤模型细胞ICAM-1表达的作用。 【推广应用前景】血管性痴呆（VD）是指由缺血性或出血性中风或缺血缺氧性脑损害导致的以认知损害为特征的一个综合征。流行病学研究表明，随着人口老龄化及脑血管病发病率的增高，血管性痴呆的发病率呈不断上升之势，且不同国家及地区之间存在着很大差异。在欧美等国，血管性痴呆是仅次于阿尔茨海默氏病（AD）的第二位最常见的痴呆。然而，在亚洲及许多发展中国家，血管性痴呆的发病率超过了AD。研究显示，中国65岁以上老年中痴呆的发病率为3.9%，其中血管性痴呆占68.5%而居首位，平均病程在5年左右，存活率低于普通人群和AD患者。由此可见血管性痴呆是老年期痴呆的常见类型之一，在我国尤为突出。由于痴呆造成病人记忆、认知等方面的障碍，导致患者生活能力下降，严重影响老年人的身心健康和生存质量，并给社会和家庭带来沉重负担。故本产品的开发上市对该病的防治具有重要的现实意义。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

肾康灵为郑健主任应用二十余年的临床验方，于2007年12月核准为院内制剂批量生产，临床使用效果好。该方由六味地黄丸加行气活血中药组成。功能清热解毒，健脾益气，行气活血。用于急慢性肾炎、肾病综合征。该方经临床研究显示其与激素配合治疗小儿难治性肾病效优，且实验基础扎实。

【项目来源】省教育厅基础研究“清络通痹颗粒干预关节炎大鼠破骨细胞分化的机制研究”、教育部留学启动基金“清络通痹颗粒对类风湿关节炎RANKL表达和OC分化的干预研究”等。 【类    别】中药新药六类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】清络通痹颗粒根据国医大师经验方研制，并将无机陶瓷膜微滤技术用于制剂的精制。研究提出“阴虚络热证”是类风湿关节炎（简称类风关）的常见证型，肝肾阴虚是类风关“阴虚络热证”的病理基础，“经络蓄热”是病理变化的核心。其病机为肝肾阴虚，经络蓄热，风湿痹阻，痰瘀互结。据此确立养阴清热、宣痹通络为治疗大法，筛选有效方药，研制成中药新制剂清络通痹颗粒。 【功能主治】类风湿关节炎 【主要技术指标】 1．药学研究：按SFDA对中药六类新药的技术要求进行了制备工艺、质量控制标准与初步稳定性研究。并以“清络通痹颗粒”为实验体系，围绕膜分离技术精制中药复方产业化的若干技术关键问题开展了较系统研究。 2．药效学研究：动物实验提示清络通痹颗粒能明显减轻佐剂关节炎、胶原关节炎大鼠的原发病变和继发性病变；降低血浆前列腺素E2（PGE2）、血栓烷B2（TXB2）、血清一氧化氮（NO）的含量，明显提高机体内源性抗氧化酶超氧化物歧化酶（SOD）的活性；降低血清白细胞介素1（IL-1）、肿瘤坏死因子（TNF）的含量及腹腔巨噬细胞产生IL-1、TNF的水平，抑制淋巴细胞和滑膜细胞的增殖，抑制滑膜细胞IL-1、TNF和p53的表达，促进滑膜细胞的凋亡，改善血液流变学指标，减轻关节炎症和软骨破坏等病理损伤。 3．临床研究：应用清络通痹颗粒治疗类风关阴虚络热证63例，临床缓解率为9.52%，临床缓解显效率为38.10%，总有效率为90.48%，疗效优于雷公藤多苷片对照组（55例）的0%、20%、83.64%（P<0.05）。在改善关节功能、关节压痛、晨僵、握力、15米步行时间等主要症状体征，降低类风湿因子滴度、血沉、C反应蛋白、免疫球蛋白，调节T淋巴细胞亚群等方面，治疗组均优于对照组(P<0.05或P<0.01)；并能降低患者外周血IL-1β与TNF-α水平，抑制患者外周血单核细胞中IL-1βmRNA、TNF-αmRNA表达。 【获奖情况】获南京市科技进步二等奖、江苏省科技进步三等奖，教育部科技进步二等奖。 【推广应用前景】研究表明清络通痹颗粒具有抗炎镇痛、调节免疫紊乱、抗高凝、抑制肉芽组织增生等多种综合作用，从而达到控制病情的治疗效果，且无明显毒副反应，有着广阔的开发应用前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作，获一项发明专利。

成果创新点 首个 CENP-E 马达驱动域结合的有机小分子化合物 Syntelin，对实验性乳腺癌的有较好的治疗作用，可用于 制备抑制肿瘤细胞增殖药物。对实验性乳腺癌的有较好的 治疗作用，可用于制备抑制肿瘤细胞增殖药物。 技术成熟度 关键技术研发阶段 转化计划 转让 所需支持 预计所需资金 5000 万