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新冠肺炎的临床试验研究
鉴于COVID-19是一种新的传染病,科学家仍然对此知之甚少。目前,COVID-19缺乏有效的治疗药物。迄今为止,尚未完成和报告任何临床干预试验。由于治疗和预防疾病的紧急情况,有必要研究和开发有效的COVID-19干预方法以促进疾病控制。自COVID-19爆发以来,中国许多研究人员立即开展了临床研究计划,旨在解决COVID-19的治疗,预防和诊断问题。但是,到目前为止,仍然缺乏系统的报告来分析注册临床试验的特征和存在的问题。因此,该研究对COVID-19的临床试验进行了首次系统评述,以便为控制COVID-19提供证据。  各地区注册临床试验的发起人地址 该研究检索了中国临床注册中心和ClinicalTrials.gov的数据库,收集已注册的COVID-19临床试验。检索起始日期为2020年2月9日。总共获得了75项COVID-19注册的临床试验(63项干预性研究和12项观察性研究)。97.3%的临床试验是由中国组织发起的。只有11个试验开始招募患者,所有注册的临床试验尚未完成。大多数试验是早期的临床探索性试验或处于试验前阶段(只有2项Remdesivir处于Ⅲ期试验),并且招募的样本量很小。主要干预手段包括中药治疗,西药治疗和中西医结合治疗。受试者主要是非严重的成年患者(≥18岁),主要结果是临床观察和检查。大多数试验的持续时间超过5个月,干预研究的中位数为180 天,观察期的中位数为334 天。总体而言,干预注册试验和观察试验的方法学质量均很低。总而言之,正在或将在中国进行使用中药和西药进行的COVID-19的无序和深入的临床试验。但是,由于质量差,样本量小且完成时间长,将在未来相当长的一段时间内无法获得有关COVID-19治疗的可靠,高质量的临床证据。在中国进行COVID-19的临床试验时,值得提倡和建议提高研究设计的质量,对有前景的药物进行优先安排以及使用不同的设计和统计方法。
上海交通大学 2021-04-10
浙江省新冠肺炎情况的研究
020年2月19日,浙江大学李兰娟团队在国际顶级医学期刊BMJ 在线发表题为“Clinical findings in a group of patients infected with the 2019 novel coronavirus (SARS-Cov-2) outside of Wuhan, China: retrospective case series”的研究,该研究从2020年1月10日至2020年1月26日收集了62例实验室确诊为SARS-Cov-2感染的患者,只有一名患者被送往重症监护病房,研究期间没有患者死亡。 根据研究,在浙江省,没有任何感染者曾接触过该病毒的原始来源华南海鲜市场。所有研究病例均通过人际传播感染。该研究发现,发病时最常见的症状是发烧48例(77%),咳嗽50例(81%),头痛21例(34%),肌痛或疲劳32例(52%) ,腹泻3例(8%)和咯血2例(3%)的。入院时只有两名患者(3%)出现呼吸急促。从接触到疾病发作的中位时间为4天,从症状发作到首次住院的中位时间为2(1-4)天。总而言之,截至2020年2月上旬,与武汉市初次感染SARS-Cov-2的患者相比,浙江省患者的症状较轻。BMJ 截图
浙江大学 2021-04-10
灭活新冠病毒真实形貌研究
南方科技大学与深圳国家感染性疾病临床医学研究中心/南方科技大学第二附属医院(深圳市第三人民医院)等联合,从临床新冠肺炎病例获取生物样本,首次使用冷冻电子显微镜观察到了新冠病毒经灭活后的真实形貌,为新冠病毒的识别、鉴定和临床相关研究提供重要的超微影像基础。该成果于当地时间2020年3月5日发布在生物领域最大的预印本发行服务BioRxiv上。自从2019年底新冠肺炎疫情爆发以来,南方科技大学冷冻电镜中心与深圳国家感染性疾病临床医学研究中心/南方科技大学第二附属医院(深圳市第三人民医院)等成立联合研究团队,启动对新冠病毒感染肺炎以及新冠病毒分离、培养、鉴定及结构解析等系统性研究分析。联合研究团队依托南方科技大学第二附属医院(深圳市第三人民医院)生物安全III级实验室条件,在2020年1月27日从1名新冠肺炎患者肺泡灌洗液中分离出病毒株,并迅速完成基因组测序和鉴定,及时向全球流感信息共享平台(GISAID注册编号:EPI_ISL_406594)注册共享信息,把其命名为“BetaCoV/Shenzhen/SZTH-003/2020”的新冠毒株。随后进一步完善了实验室病毒扩增、纯化及灭活技术,并综合应用间接免疫荧光法(IFA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、和基因组序列与谱系分析多种方案核实和确认灭活的新冠病毒。随后南方科技大学冷冻电子显微镜中心专家,利用冷冻电子显微镜分析技术,不仅首次观察到了真实的新冠病毒经灭活后的形貌,并且捕捉到了该病毒侵染宿主细胞中的一个重要中间状态。此时病毒正处于识别和附着宿主细胞后,准备与细胞发生融合的时期。经国内外文献检索,这是新冠肺炎疫情爆发以来,科研工作者首次在冷冻电子显微镜下观察到新冠病毒全病毒的真实形貌。冷冻电子显微镜避免了常温电子显微镜对生物样品的脱水、染色等破坏作用,最大限度地保持了生物样品生理状态下的真实形貌。联合研究团队现正在进一步揭示新冠病毒超微结构、病毒侵染人类宿主细胞的特性、与新冠肺炎临床预后关系。在深圳市的大力支持下,联合研究团队正在打造高等级生物安全临床冷冻电子显微镜研究平台,全力推进新冠病毒以及其他致命性病毒的超微结构生物学研究,为传染病病原鉴定、公共卫生突发事件防控和潜在的抗体、疫苗和新药研发提供坚实的科学基础。
南方科技大学 2021-04-10
新冠病毒感染国际诊疗规范
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染对孕妇造成的后果尚不确定,至今没有证据表明会对母亲和婴儿产生严重的后果。但是,严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒和中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒可能导致不良的妊娠结局。近期寨卡病毒的防治经验也表明,当新的病原体出现时,医疗界应做好最坏的准备。因此,迫切需要对面临SARS-CoV-2感染风险的孕妇提出临床管理规范。来自瑞士、中国、美国和法国的专家联合制定的诊疗规范可协助一线医务人员进行临床管理,本规范于2020年3月3日在线发表于国际传染病学顶尖期刊《柳叶刀·传染病》。            引起严重急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的冠状病毒可导致严重的不良妊娠结局,例如流产,早产,子宫内生长受限和产妇死亡。病毒的垂直传播尚未在2019年新型冠状病毒病(COVID-19)中发现,但怀疑其中1例是围产期传播。妊娠期间感染SARS-CoV-2的后果尚不确定,到目前为止,尚无证据表明母婴严重结局。然而,应该考虑这种可能性。寨卡病毒的最新经验表明,当出现新病原体时,医疗界应为最坏的情况做好准备。因此,对有SARSCoV-2风险的孕妇的管理建议迫切需要感染。为此,该兰州大学文章提出了针对医疗服务提供者的详细管理方法。      在准则中,我们建议在过去14天内曾在受SARS-CoV-2感染的国家中旅行过或与确诊SARS-CoV-2感染的患者密切接触的任何孕妇均应接受 SARS-CoV-2核酸扩增试验,即使无症状。实验室确认无症状的SARS-CoV-2感染孕妇应在家中自我监测COVID-19的临床特征至少14天。 由于宫内生长受限的潜在风险,应每两个月用胎儿生长超声检查和多普勒评估对这些患者。患有COVID-19肺炎的孕妇应由三级护理中心的多学科团队进行管理。当符合败血症相关的器官衰竭评估标准时,应将患者转移到重症监护病房。对于已确诊感染的孕妇,分娩时机的选择应根据妊娠周以及母体,胎儿和分娩条件而定。 只要有可能,应主张通过引产进行阴道分娩,以避免患者不必要的手术并发症。败血性休克,急性器官衰竭或胎儿窘迫应促使紧急剖宫产。应对SARS-CoV-2阳性的母亲的新生儿隔离至少14天,或者直到病毒清除为止,在此期间,不建议直接母乳喂养。这些建议应适应当地的卫生保健机构,以及SARS-CoV-2和COVID-19的任何进一步更新。
兰州大学 2021-04-10
北京新冠肺炎感染情况的研究
2020年2月7日,首都医科大学附属北京安贞医院朱光发及解放军总医院解立新共同在国际顶级医学期刊JAMA 在线发表题为“Epidemiologic and Clinical Characteristics of Novel Coronavirus Infections Involving 13 Patients Outside Wuhan, China”的研究,该研究报告了北京医院收治的13例确诊为2019-nCoV感染的患者的早期临床特征。 在该研究中,患者的中位年龄为34岁。2019年nCoV流行后(平均住院时间为2.5天),有12名患者到了武汉,一名患者与武汉没有任何已知的接触。十二名患者报告住院前发烧(平均1.6天)。症状包括咳嗽(46.3%),上呼吸道充血(61.5%),肌痛(23.1%)和头痛(23.1%)。4名患者进行了胸部X光片检查,而9名进行了计算机断层扫描。在6例患者中,在右肺或双肺中均观察到毛玻璃样混浊。截至2020年2月4日,所有患者均康复,但仍有12名患者在医院被隔离。 该病例系列提供了有关武汉以外地区疾病流行病学的信息。大多数患者来访或与武汉人密切接触,但有1名患者没有,表明北京可能存在主动病毒传播。为防止病毒大规模传播到中国其他城市,将需要进行严密监视。这些数据有助于了解2019-nCoV的早期临床表现。
首都医科大学 2021-04-11
新冠肺炎中医药防治方案
中央指导组专家组成员、首都医科大学附属北京中医医院院长刘清泉团队与中央指导组专家组成员、中国工程院院士张伯礼团队合作完成的《中医药防治新型冠状病毒感染的肺炎各地诊疗方案综合分析》(以下简称《诊疗方案综合分析》),该研究在线发表于《中医杂志》。作为科技部“新型冠状病毒感染的肺炎疫情科技应对”应急攻关项目,该项研究全面收集并整理相关信息, 汇总分析我国卫生管理部门发布的系列《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(简称“国家《方案》”)及各地区《方案》,对新型冠状病毒感染的肺炎中医证候分型、分期以及方药特点进行梳理,总结规律,以期为中医药防治此次疫情以及快速应对同类疫情。 研究团队对治疗性方案进行了比较分析:国家《方案》将新型肺炎按照病程进展,将治疗期分为寒湿郁肺、疫毒闭肺、内闭外脱、肺脾气虚四型。21个涉及治疗的地方《方案》中,对该疾病的分期分型基本遵循了病情由轻到重,邪气由表及里的规律。将新型肺炎分为医学观察期、治疗期的有山西、河北、宁夏、上海、内蒙古;按照病情轻重分型的有浙江、陕西、天津、北京、福建、重庆;21个地区 《方案》分型均涉及了中医证候。  《诊疗方案综合分析》通过梳理分析24个地区《方案》,认为各地中医在新型肺炎的证候分型和传变规律上认识是一致的,均在国家《方案》基础上,结合了本地区气候、人群特点从不同角度完善了证候分型,提出了具体化的防治措施,为我国战胜此次重大疫情给出了科学权威的中医方案。 该项研究还对方药推荐情况进行了梳理:治疗性地方 《方案》中仅列出药物组成,而未列出方剂名称的有26处,观其药物组成,多为数个经方合用加减化裁而成,具有明确名称的中药方剂共40种,中成药32种。按照应用频次排序,中药方剂中麻杏石甘汤频次最高为15次;其次为宣白承气汤和升降散;中成药中,安宫牛黄丸频次最高为15次,其次为血必净注射剂和连花清瘟胶囊(颗粒)。 通过分析,研究团队建议:1.随着病例的增多,应主动开展临床证候学调查,掌握临床第一手资料,根据病患临床表现,经过专家认真分析,进一步总结疫情病症特点,证候演变规律,从而完善全国防治 《方案》;2. 希望各地在全国《方案》 基础上,结合具体情况,因时、因地制宜,继续调整、优化本地区中医药防治 《方案》;3.在临床实践中注重总结治疗经验,观察病情转变规律,总结有效方药,不断完善方案,并将经验转化为临床评价证据;4.此次疾病恢复期,虽然两次病毒核酸检测阴性符合出院标准,但患者还有乏力、干咳、憋闷等症状,肺部影像仍有散发阴影,此时中医辨证多为气阴两虚、痰瘀阻络,可以采用益气养阴、通络散结法治之;5.建议在 《方案》制定及实践应用中,注重防治结合,充分发挥中医 “治未病思想”。在不同阶段采取有效措施,未病先防,已病防变,愈后康复,全程发挥中医药作用。
首都医科大学 2021-04-11
新冠病毒重组疫苗动物实验研究
四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研发的新冠病毒重组蛋白疫苗已开展动物实验,该实验室发挥自身的技术优势,联合浙江特瑞斯药业、成都国家GLP中心、四川省人民医院以及国药成都生物制品研究所等单位进行协同攻关。 该疫苗的研发得到了四川省、教育部与科技部以及成都市等方面的高度重视与大力支持。研究团队力争在3-4个月内,通过小鼠、兔与猴等动物实验与一系列的研究,证明该疫苗的有效性与安全性,向国家进一步申报人体临床试验。 新冠病毒重组疫苗动物实验研究
四川大学 2021-04-11
科技部 上海市人民政府 江苏省人民政府 浙江省人民政府 安徽省人民政府关于印发《长三角科技创新共同体联合攻关合作机制》的通知
为落实《长三角科技创新共同体建设发展规划》,提升长三角产业链创新链资源配置效率,推动重点产业链关键核心技术自主可控,切实推动建立长三角科技创新共同体联合攻关机制,科技部、上海市人民政府、江苏省人民政府、浙江省人民政府、安徽省人民政府共同制定了《长三角科技创新共同体联合攻关合作机制》。
科技部战略规划司 2022-08-29
医患纠纷人民调解及类案推荐
“医患纠纷人民调解及类案推荐”系统主要功能是协助调解员或医患当事人进行纠纷情况简明扼要的输入,完成案件的远程或现场登记,实现整个案件完全在线办理、审批、归档和统计,同时,通过大数据分析工具在大量已有的裁判文书库、典型案例库以及已有纠纷案例库中进行文本相似性、案例要素相似性的比对,提供与输入医患纠纷相似的案件供参考,帮助调解员进行案件分析说理,有效拉近医患双方的期望值,提高调解效率和成功率。另外,还提供了提供在线法律咨询、在线调解、仲裁服务、诉讼对接等功能。
东南大学 2021-04-11
石家庄人民医学高等专科学校
石家庄人民医学高等专科学校创办于1992年,是经教育部批准设立的全日制普通高校,占地面积293亩,校舍总建筑面积13.1万平方米,其中教学科研、行政及辅助用房7万平方米,学生公寓和其他设施6.1万平方米;馆藏印本图书46.6万册;教学仪器设备总值3600多万元,学校净资产已达2.52亿元。现有专任教师469人,其中高级职称107人,研究生学历教师118人。目前我校共有在校生近8000人,其中大专学生约7000人,中专、五年一贯制学生约1000人。 我校设有:临床医学系、护理系、口腔医学系、中医与药学系四个系,共有临床医学、护理、助产、口腔医学、中医学、医学检验技术、医学影像技术、药学、卫生信息管理等9个专业。面向全国各省市招生。 多年来学校一直坚持培养高素质技能型人才,实施“学历+职业技能证书”双证书培养模式,坚持“一条主线、两个强化、三个突出、四种能力”的全新培养模式:以培养技能应用型人才为主线,强化学生的英语水平和计算机应用能力,突出岗位针对性、行业适应性、专业特色性,培养学生的动手能力、协作能力、创新能力和创业能力。 学校拥有独立校舍,有58个多媒体教室和设施完备的实验实训大楼,建有13个校内实验实训基地56个实验实训室,校外实习实训基地76个。拥有标准塑胶跑道的操场和体育场馆,学生宿舍、食堂、洗浴等设施完善。学校多年来努力加强文化建设,每年召开校园文化体育艺术节,以此为载体,举办春季运动会、职工趣味运动会、迎新生晚会、送实习生晚会、元旦晚会、英语演讲比赛、维吾尔族学生汉语演讲比赛、摄影大赛等等,开展各种形式文化讲座,活跃了广大师生的文化学习和课余生活。 我校是河北省教育厅授予的首批“依法诚信办学学校”,教育厅年度办学情况检查“优秀”学校,教育部发展研究中心批准建立的美国奖学金联盟“国际护理教育基地”,河北省人力资源与社会保障厅批准建立的“国家职业技能鉴定所”,“中央财政支持的口腔实训基地”。近年我校投入巨资新建的附属医院圣禄嘉妇产医院,大幅提升了学校的教学、实训、科研和人才培养水平。多年来,学校的各项工作取得了可喜成绩,每年新生报到率均达到95%;在全省临床技能考核比赛中,我校连续取得“优秀”成绩;全省辅导员技能大赛中荣获二、三等奖;学校多年来先后获得“非师范类毕业生就业工作先进单位”、“全省人事代理先进单位”、“石家庄市共青团工作先进单位”、“全省安全管理先进单位”、“餐饮卫生管理先进单位”、“消防安全达标单位”、“环境卫生先进单位”等荣誉。近五年,有30多个班集体、团支部被授予省市先进单位称号,近1000名学生获省市先进、国家奖学金和励志奖学金。
石家庄人民医学高等专科学校 2021-02-01
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