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高危HPV免疫诊断试剂盒
宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,在女性人群中HPV的感染率在13.5%左右。分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。免疫诊断(immunodiagnosis)是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。但现有单克隆抗体均无法达到HPV亚型鉴别目的,若干亚型特异性抗体均与其它亚型有交叉反应。迄今为止市场上没有高危型HPV免疫诊断试剂盒。因此我们开发的HPV免疫诊断试剂盒有望成为第一个高危HPV免疫检测试剂盒。
南京大学 2021-04-10
高危HPV免疫诊断试剂盒开发
HPV (Human Papilloma Virus) 是人乳头瘤病毒的缩写,能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。表现为寻常疣、生殖器疣等症状。 随着
南京大学 2021-04-14
快速免疫诊断试纸条
涉及一种胶体金半定量免疫诊断试纸条的制作和装配方法。该试 纸条利用免疫层析原理,可迅速目检出纳米胶体金标记物和样品结合 后的颜色,并通过测试区与平行参比区的颜色对比的强弱来判定检测 的半定量结果,具有反应迅速,可迅速判定样品中待测物的有无及其 含量高低的特性。
兰州大学 2021-04-14
高危HPV免疫诊断试剂盒的产业化
"团队通过自主知识产权的专利技术首次诱导了能够特异性识别高危型HPV病毒的特异性抗体。基于该抗体,团队研发了高危型HPV免疫诊断试剂盒,通过胶体金试纸和ELISA试剂盒检测受试者的宫颈分泌物,从而快速便捷的判断受试者是否感染高危型HPV。 团队已开发了以10C9为代表的一系列特异性识别高危型HPV的单克隆抗体,具有极高的灵敏度与特异性。基于这一序列的特异性抗体,完成了高危型HPV特异性抗体的研制,并组装成试剂盒,目前正在进行临样本检测和灵敏度优。 该技术目前国际上无同类产品,属于国际原始创新。研究成果已经申请了1项国内专利和两项国际专利,在基于免疫的快速诊断高危HPV感染上具有革命性突破。"
南京大学 2021-04-10
微生物诊断血清试剂盒及免疫磁珠分离试剂盒
利用现代分子生物学方法对传统抗血清制备技术进行改造,突破 了过去抗血清生产经验为主造成的不确定性和不系统性,提高了抗血 清制备的技术含量和生产效率。有效去除抗血清中的非特异性抗体, 从而实现抗体制备的标准化和规模化生产,同时也降低了生产成本。 免疫磁珠分离技术的最突出的优点是特异性强,可以明显提高检 测的灵敏性,缩短病原体的检测时间一至数天,并且可从复杂的样品 中直接分离病原体,降低标本中抑制物的干扰,提高灵敏度。 已生产出 3 种诊断血清产品,包括“致病性大肠杆菌 O 抗原诊 断血清试剂盒”、“大肠杆菌 H 抗原全套诊断血清试剂盒”和“志贺氏菌 O 抗原全套诊断血清试剂盒”,共计 147 种高特异性抗体。 经中 国 CDC 使用证实,该血清具有反应速度快、特异性强的特点,与日 本生研同类血清质量相当,远优于国内同类产品。 继续在市场调研的基础上,再进行 11 种改类试剂盒的研发和生 产,填补国内外市场空白。 本项目完成后,实施单位将可生产 12 种诊断血清试剂盒(包括 前期已完成开发的 3 种),按每个疾控中心每年需求每种试剂盒一套 计算,总需求量约 1200 套。此外,进出口检验检疫单位对某些种类 的血清亦有一定需求,约为 300 套。按每套试剂盒平均 1 万元的售价 计算,每年的市场可达 1500 万元。 免疫磁珠分离试剂盒可广泛应用于临床检验,食品检验,水质/ 环境检验,兽药检验等,市场非常之大,现主要的生产商为国外的 Dynal 和 Matrix 公司,以 Dynal 公司为例,其每年可创造数十亿美元 的销售额。由于依赖进口,国内多家疾病预防控制和出入境检验检疫 单位已经向项目实施单位提出了产品的开发意向。该产品研发成本约 为每毫升 600 元,销售价格在每毫升 2000 元左右,显示了良好的市 场前景。
南开大学 2021-04-13
微生物诊断血清试剂盒及免疫磁珠分离试剂盒
利用现代分子生物学方法对传统抗血清制备技术进行改造,突破了过去抗血清生产经验为主造成的不确定性和不系统性,提高了抗血清制备的技术含量和生产效率。有效去除抗血清中的非特异性抗体,从而实现抗体制备的标准化和规模化生产,同时也降低了生产成本。 免疫磁珠分离技术的最突出的优点是特异性强,可以明显提高检测的灵敏性,缩短病原体的检测时间一至数天,并且可从复杂的样品中直接分离病原体,降低标本中抑制物的干扰,提高灵敏度。 已生产出3种诊断血清产品,包括“致病性大肠杆菌O抗原诊断血清试剂
南开大学 2021-04-14
凝血因子诊断试剂
项目进展情况:已完成
西安交通大学 2021-01-12
猪流感诊断试剂及疫苗
猪流感(Swineinfluenza,SI)是目前危害养猪业的一种重要的 呼吸系统疾病,是规模化养猪场普遍存在且难以根除的群发性疾病之一。项目 开发了猪流感病毒的快速检测方法,制备了猪流感灭活疫苗(H1N1 亚型 SSD 株)。 经过临床试验证明,注射疫苗可显著提高仔猪成活率。 生产条件及经济效益预测:经过市场推广,疫苗销售良好,用户反应免疫 效果良好,可以显著提高仔猪抵抗力,仔猪成活率和出栏率提高 10%。平均每年 能为社会增加 1365 万元的经济效益;用于该项科研成果的每 1 元研制费用,在 经济效益计算年限内,平均每年可为社会增加 5.35 元的纯收益,经济效益非常 明显。
青岛农业大学 2021-04-11
肿瘤诊断试剂盒开发
本项目由华西医院肿瘤分子诊断研究室郑鸿教授承担,发现世界上第一个能够在血清学水平准确识别乳腺癌和前列腺癌的两种分子标志物,并开发出针对这两种肿瘤的早期筛查产品。改技术已获得两项国际专利。目前在对乳腺癌和前列腺癌的大病例临床研究基础上完善了对该标志物的临床评价,正在进行诊断试剂盒的制备,已获得多个单抗和多抗,并建立了该标志物的ELISA检测方法,下一步将推动该诊断试剂盒的临床评价和进入申请FDA及SFDA临床准入的实质程序。
四川大学 2016-04-14
技术需求:体外诊断试剂
1、体外诊断试剂(生化诊断领域、免疫诊断领域)新项目的研究与开发;2、生化试剂核心酶、抗体等原料的关键技术研发;3、生化试剂的关键工艺技术的提升及成本降低;
中拓生物有限公司 2021-08-24
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