|
搜索
搜 索
高等教育领域数字化综合服务平台
单抗糖基化快速检测试剂盒
可以量产/n单抗药物是最重要的生物药，糖基化是单抗药物最重要的质控标准。糖基化检测通常需要由质谱检测，我们构建了一种对末端GlAc 糖基化修饰高特异结合的分子，可以用于单抗药物的糖基化快速检测。单抗是最重要的生物药，占生物药的近半成左右，年销售额近千亿美元。单抗的糖基化修饰对单抗的生物活性及半衰期等有重要影响，是重要的质控标准。糖基化的检测通常需要质谱检测，我们发展的快速检测方法，可以使单抗的质控更为快速，便捷，更便
武汉大学
2021-01-12
新型冠状病毒核酸快速检测试剂盒
陕西师范大学生命科学学院副院长、教育部药用资源与天然药物化学重点实验室主任闫亚平教授团队，联合陕西脉元生物科技有限公司，基于中国疾病预防控制中心公布的病毒参考基因序列，针对现有市场上新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒的现状，研发并测试成功新型冠状病毒2019-nCoV核酸快速检测试剂盒（恒温扩增法）。目前，已向省市部门报备，助力患病人群的筛查和诊断。据悉，该产品基于环介导的等温循环扩增的技术研发，不需要荧光定量PCR仪等特殊的仪器设备，用水浴锅等简易设备65℃恒温，仅需15分钟即可完成扩增反应，快速、简易，检测结果肉眼可见，检测限可低至每反应体系3个拷贝的核酸模板，为基层医院提供了一种快速检测新型冠状病毒（2019-nCoV）的方法。同时，闫亚平教授团队将其拥有的核酸扩增类产品一管式冻干的专利技术应用其中，可实现检测试剂盒的常温储存和运输，反应体系中只需添加模板即可，简化了操作步骤，适于基层医院开展快速筛查和疫情监控。该产品目前已经完成注册检验，可向有资质的临床机构提供试用。
陕西师范大学
2021-04-10
人体HCV/HIV抗体双重快速检测试剂盒
产品用途：方便迅速地检测人体血液样本中是否含有抗HIV和抗HCV抗体。 产品特点：检测时间少于20分钟，能够测出所有六种HCV基因型和HIV-1/HIV-2两种亚型，灵敏度、特异性、阳性预测值 、阴性预测值 均高于99%。 主要客户：（1）血液采集中心和血站、血库；（2）农村医疗卫生单位（医院、卫生院、诊所等）；（3）城市基层和中心医院及诊所；（4）身体健康检查单位；（5）强制性管理单位的卫生分支机构，如劳教场所、戒毒所、拘留所和监狱等；（6）传染病防疫站和红十字会；（7）流行病调查单位；（8）国外用户。 共同开发单位：江苏师范大学江苏省药用植物生物技术重点实验室、徐州灵新生物技术有限公司、北京红十字会、中生北控集团。
江苏师范大学
2021-04-11
新冠病毒试剂盒
新型冠状病毒疫情爆发之后，该校生命科学学院迅速成立了由青年教师陈蕾博士牵头的科研攻关小组。近日，在山东省科技厅“新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急技术攻关及集成应用”重大科技创新工程的支持下，课题组联合潍坊安普未来生物科技有限公司、山东省大健康精准医疗产业技术研究院，共同研发出新型冠状病毒核酸快速检测试剂盒。目前市面上的核酸检测仍是传统的荧光定量PCR方法，需要采取反转录、荧光定量扩增等多重操作，总体时间需要2小时左右，操作复杂，检测人员感染风险高。该试剂盒采用恒温扩增技术，在保证灵敏度和特异性的基础上，只需“一次开盖一步操作”，简化了操作步骤，缩短了扩增检测时间，整个检测过程只需要不到20分钟。“操作熟练的检测人员可以在5到10分钟内完成检测。”生命科学学院院长杨桂文表示。由于减少了操作时间，从而大大降低了检测人员的感染风险，增加了操作安全性。目前该试剂盒已经进入国家食品药品监督管理局审报程序。
山东师范大学
2021-04-10
肿瘤诊断试剂盒开发
本项目由华西医院肿瘤分子诊断研究室郑鸿教授承担，发现世界上第一个能够在血清学水平准确识别乳腺癌和前列腺癌的两种分子标志物，并开发出针对这两种肿瘤的早期筛查产品。改技术已获得两项国际专利。目前在对乳腺癌和前列腺癌的大病例临床研究基础上完善了对该标志物的临床评价，正在进行诊断试剂盒的制备，已获得多个单抗和多抗，并建立了该标志物的ELISA检测方法，下一步将推动该诊断试剂盒的临床评价和进入申请FDA及SFDA临床准入的实质程序。
四川大学
2016-04-14
微生物诊断血清试剂盒及免疫磁珠分离试剂盒
利用现代分子生物学方法对传统抗血清制备技术进行改造，突破 了过去抗血清生产经验为主造成的不确定性和不系统性，提高了抗血 清制备的技术含量和生产效率。有效去除抗血清中的非特异性抗体， 从而实现抗体制备的标准化和规模化生产，同时也降低了生产成本。 免疫磁珠分离技术的最突出的优点是特异性强，可以明显提高检 测的灵敏性，缩短病原体的检测时间一至数天，并且可从复杂的样品 中直接分离病原体，降低标本中抑制物的干扰，提高灵敏度。 已生产出 3 种诊断血清产品，包括“致病性大肠杆菌 O 抗原诊 断血清试剂盒”、“大肠杆菌 H 抗原全套诊断血清试剂盒”和“志贺氏菌 O 抗原全套诊断血清试剂盒”，共计 147 种高特异性抗体。 经中 国 CDC 使用证实，该血清具有反应速度快、特异性强的特点，与日 本生研同类血清质量相当，远优于国内同类产品。 继续在市场调研的基础上，再进行 11 种改类试剂盒的研发和生 产，填补国内外市场空白。 本项目完成后，实施单位将可生产 12 种诊断血清试剂盒（包括 前期已完成开发的 3 种），按每个疾控中心每年需求每种试剂盒一套 计算，总需求量约 1200 套。此外，进出口检验检疫单位对某些种类 的血清亦有一定需求，约为 300 套。按每套试剂盒平均 1 万元的售价 计算，每年的市场可达 1500 万元。 免疫磁珠分离试剂盒可广泛应用于临床检验，食品检验，水质／ 环境检验，兽药检验等，市场非常之大，现主要的生产商为国外的 Dynal 和 Matrix 公司，以 Dynal 公司为例，其每年可创造数十亿美元 的销售额。由于依赖进口，国内多家疾病预防控制和出入境检验检疫 单位已经向项目实施单位提出了产品的开发意向。该产品研发成本约 为每毫升 600 元，销售价格在每毫升 2000 元左右，显示了良好的市 场前景。
南开大学
2021-04-13
微生物诊断血清试剂盒及免疫磁珠分离试剂盒
利用现代分子生物学方法对传统抗血清制备技术进行改造，突破了过去抗血清生产经验为主造成的不确定性和不系统性，提高了抗血清制备的技术含量和生产效率。有效去除抗血清中的非特异性抗体，从而实现抗体制备的标准化和规模化生产，同时也降低了生产成本。 免疫磁珠分离技术的最突出的优点是特异性强，可以明显提高检测的灵敏性，缩短病原体的检测时间一至数天，并且可从复杂的样品中直接分离病原体，降低标本中抑制物的干扰，提高灵敏度。 已生产出3种诊断血清产品，包括“致病性大肠杆菌O抗原诊断血清试剂
南开大学
2021-04-14
明胶定性检测试剂盒
乳品掺假在世界范围内多有发生，所掺之物五花八门。明胶及其水解蛋白来源广泛，廉价易得，故成为掺假原料之一。因其仅含有18种氨基酸（不含有色氨酸和半胱氨酸），从营养角度讲，明胶属于不完全蛋白，掺假导致乳营养价值降低，尤其是对于以乳制品为主要食物的婴幼儿，食用添加水解蛋白的奶粉可能导致营养不良，必须氨基酸缺乏，甚至肾脏疾患。因此明胶或水解蛋白的掺入是图谋利益损害消费者利益的不端行为。明胶掺假乳的检测监控是亟待解决的问题。传统的明胶检测是通过水解法测定羟脯氨酸，再乘以相应的系数进行定性和定量测定，该法费时繁琐且须贵重设备，难以满足现场检测要求。本项目提供适合于明胶检测简便、快速、便携的检测方法和其试剂盒制备技术。
西安交通大学
2021-04-11
耐多药结核病噬菌体快速诊断试剂盒研制
研制了耐多药结核病的噬菌体快速诊断试剂盒，可同时检测结核分枝杆菌临床分离 株和/或肺结核患者痰标本对 5 种抗结核药物（利福平、链霉素、异烟肼、乙胺丁醇、 吡嗪酰胺）的耐药性。全程只需 3 天时间，比常规方法缩短 4～8 周，与传统方法的诊 断符合率达 85％以上。
同济大学
2021-04-13
一种痕量内毒素的快速检测方法和试剂盒
本发明提供了一种痕量内毒素的快速检测方法，可直接灵敏高通量地检测多种样品中痕量内毒素，并提供相应的试剂盒，该试剂盒人工抗体的 96 孔酶标板、内毒素标准品溶液、兔抗内毒素多克隆抗体(一抗)、辣根过氧化物酶标记的羊抗兔抗体(二抗)和化学发光试剂组成。该方法将集特异性样品预处理和 ELISA 检测于一体，人工抗体耐高温、酸碱和有机溶剂，可高效特异性分离和富集样品中的痕量内毒素，ELISA 则可特异快速地检测所富集的内毒素，结合高灵敏度的化学发光法，有效提高 ELISA 检测内毒素的灵敏度、准确性和稳定性
华中科技大学
2021-04-14