【发 明 人】程海波；周仲瑛；沈卫星；孙东东；徐长亮；谭佳妮；李柳；沈政洁【摘要】本发明公开了一种治疗胃癌的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：党参15~45份、山慈菇10~30份、莪术10~30份、八月扎10~30份、半枝莲20~60份。本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药组方筛选，中药组合物配比科学合理，实验结果表明，本发明提供的中药组合物具有很好的抑制胃癌细胞生长和能促进胃癌细胞凋亡的作用，可明显减少肿瘤患者痛苦，延长生存期，提高患者生存质量的作用，且经长期实验研究表明，本发明提供的中药组合物安全性高，毒副作用低，可开发成为新的抗胃癌药物。

本团队首创了超稳定均相碘化油配方技术，依托该技术成功开发全球首台SHIFT超稳定均相药物混合仪，并根据临床实际需求进行三次产品迭代，将临床介入治疗肝癌所使用的碘化油和各类药物结合，成功解决了临床中药物分子与碘化油混合易分层、稳定性较差的问题。 一、负责人及成员 姓名 学院/所学专业 入学/毕业时间 郑雅婷 公共卫生学院 2021-09/2024-06 程红伟 公共卫生学院 2019-09/2023-06 何  攀 公共卫生学院 2020-09/2024-06 高  兴 公共卫生学院 2019-06/2022-06 陈喻伦 公共卫生学院 2020-09/2023-06 黄玉兰 公共卫生学院 2021-09/2024-06 孙鑫飞 公共卫生学院 2021-09/2024-06 屈峰灏 公共卫生学院 2020-09/2024-06 敖静宜 公共卫生学院 2020-09/2024-06 胡安琪 公共卫生学院 2020-09/2024-06 潘金韬 公共卫生学院 2015-09/2019-06 二、指导教师 姓名 学院/所学专业 职务/职称 研究方向 刘  刚 公共卫生学院 教授 纳米药物 楚成超 公共卫生学院 副教授 眼部血管新生诊疗一体化 张  阳 公共卫生学院 副教授 纳米药物 三、项目简介 肝癌是我国以及亚非地区常发的癌症，具有较高的死亡率。全球每年新发肝癌患者约85.4万，中国为46.6万，肝癌防治形势极其严峻。肝动脉化疗栓塞术（TACE）是公认的肝癌重要的治疗方法。临床最常用的栓塞剂为碘油，大量临床研究表明碘油栓塞和化疗或者放疗结合能够提高肝癌介入栓塞治疗效果，但药物和碘油很难稳定相溶，目前主要通过机械混合或者溶剂辅助来制备，临床效果不佳。经数年的努力，本团队首创了超稳定均相碘化油配方技术，依托该技术成功开发全球首台SHIFT超稳定均相药物混合仪，并根据临床实际需求进行三次产品迭代，将临床介入治疗肝癌所使用的碘化油和各类药物结合，成功解决了临床中药物分子与碘化油混合易分层、稳定性较差的问题。团队后续将聚焦于全球首台SHIFT超稳定均相药物混合仪的产业化，并开发人工智能学习系统，深入探究SHIFT机制，进一步研发智能化设备，提升SHIFT技术壁垒；在肝癌介入栓塞领域，于实践中构建广谱载药平台，致力于克服临床上亲水性药物分子与碘油难溶的实际问题，让更多化疗药物、放疗药物、光学造影剂能够在肝癌介入栓塞治疗中发挥更大的作用。并力争将该技术拓宽、拓大至其他肿瘤、心血管疾病、脑部疾病、眼科疾病等领域。

本发明提供一种用于预防子宫内膜异位症术后复发的中药组合物及应用，由以下重量配比的原料药组成：淡竹叶150-450份，赤芍100-300份，莪术100-300份，柴胡100-300份。药物的制剂形式为胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂。本发明药物组合物经临床研究验证了其用于预防III-IV期子宫内膜异位症术后复发的安全性和有效性，组合物药味少，易于质量控制，同时成本低廉。可在制备用于预防III-IV期子宫内膜异位症术后复发的中药组合物中应用。

本成果来自国家级和省部级科技计划项目，获国家发明专利授权，是获得省部级和学会级三等以上奖励的重点纵向成果。化疗药物已被广泛应用于肿瘤治疗，但由于其严重的毒副作用和低治疗效果而使这种非特异性的全身给药受到了限制。该项目构建了以可降解高分子为载体材料，装载抗肿瘤化疗药物的纳米制剂。动物实验结果显示该制剂可显著降低临床用化疗药物的毒副作用，同时可靶向输送药物到肿瘤细胞，对恶性肿瘤细胞具有显著的抑制作用。

本发明公开了鸟嘌呤核苷单磷酸还原酶1作为预防或治疗阿尔茨海默症的药物靶标的应用，所述药物为Lumacaftor或其衍生物或含有Lumacaftor的药物组合物。鸟嘌呤核苷单磷酸还原酶1(GMPR1)的水平在阿尔茨海默症患者中高于健康者，是阿尔茨海默症的治疗靶点。该Lumacaftor可以抑制GMPR1的活性，进而阻止神经元死亡，治愈阿尔茨海默症。本发明通过分子对接技术在所有已知药物中筛选出Lumacaftor，并在阿尔茨海默症模型小鼠中验证了其治疗效果。

项目进展情况：已完成急毒、长期毒性药理及临床观察6年

本发明提供了一种有效、安全且无痛苦的治疗痤疮的外用中药组合物及制备方法，直接作用于病变部位，治疗痤疮，具有简、便、廉、验、捷的特点，便于临床推广应用。

“崩漏停颗粒”处方来源于江苏省沭阳县名老中医张成桂中医师及其子沭阳成桂医院院长张振宇副主任中医师40多年治疗崩漏 (功能性子宫出血)临床经验方。现由南京中医药大学按照CFDA相关技术要求研制成中药6.1类中药复方制剂，基于产品安全性、有效性考虑，并兼顾临床汤剂应用历史和干膏得率实际，开发成颗粒剂，具有化瘀止崩、排经固冲、散结止痛之功效，可用于功能性子宫出血属于瘀血阻滞者；症见猝然血崩或月经过多，漏下不止，色红，夹有血块，少腹疼痛拒按。项目进展已完成处方制备工艺研究、质量标准研究、稳定性试验、主要药效学研究及毒理研究，进行了安全性、有效性、质量可控性综合评价，已获得CFDA新药临床批件（批件号：2017L01841）。应用前景 崩漏为妇科常见病、多发病、疑难病，总发病率为20%～22%左右。西医治疗崩漏的方法主要为激素类药物治疗和创伤性刮宫，疗效难以巩固且副作用大，中医药治疗崩漏优势明显且临床方剂众多，但汤剂服用多有不便，顺应性差。目前临床用于治疗崩漏的中成药品种仅“宫血宁胶囊”等极少数品种，宫血宁由中药材重楼提取纯化得到的重楼皂苷制成，为中药有效部位制剂，不属于中药复方制剂。“崩漏停颗粒”在沭阳成桂医院临床用于治疗各种原因导致的功能失调性子宫出血近40年，累计病例总数已经超过10000人，临床疗效显著。临床观察表明“崩漏停颗粒”治疗功血之疗效优于“宫血宁胶囊”，主要药效学试验亦证实崩漏停颗粒有减少流产大鼠子宫出血、缩短正常和模型小鼠凝血时间的作用。“崩漏停颗粒”组方科学，剂型合理，专利独家，临床应用历史悠久且疗效确切。本品的开发上市将填补中药复方制剂治疗崩漏的市场空白，为广大的崩漏患者带来福音，同时能够优化企业产品结构，促进地区医药市场发展，从而创造巨大的社会价值和商业利润。转让或合作方式建议合作方式临床批件转让或合作开发

本发明提供一种用于治疗多囊卵巢综合征高雄激素性痤疮的外用中药组合物，由以下重量配比的原料药组成：蒲公英100-300份，全蝎?200-500份，紫草150-450份，土茯苓200-500份，金银花150-450份，蛇床子100-300份，黄柏100-300份。药物的制剂形式为洗剂。本发明药物组合物经临床研究验证了其治疗多囊卵巢综合征高雄激素性痤疮的安全性和有效性，组合物药味少，易于质量控制，同时成本低廉。可在制备用于治疗多囊卵巢综合征高雄激素性痤疮的外用药物中应用。

常用西药控制血糖会出现血糖波动大，常常出现低血糖，诱发糖 尿病并发症等问题。本中西药结合方剂既能快速控制血糖，又能改善 胰岛素抵抗，具有治疗糖尿病及控制常见并发症的效果，是一种疗效 好、不良反应低的中西结合药物。中药在治疗糖尿病并发症方面有着稳定的疗效，并且与西药相比 其作用温和持久，毒性和不良反应相对较少的特点。本中西药结合方 剂既有西药迅速控制血糖效果，又有中药改善胰岛素抵抗和预防糖尿 病常见并发症的效果，是一种疗效好、不良反应低的中西结合药物。