【项目来源】国家科技部863项目“珍珠养殖的综合利用”，编号：819-07-08；江苏省科技厅科技兴海项目“贝类生物提取物抗肿瘤新药研究”，编号：BL99301。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国际先进、国内领先水平。 【类    别】中药新药五类-注射用珠蚌纯化多糖；保健食品-珠蚌总多糖。 【剂    型】冻干粉针；胶囊剂。 【功能主治】增强免疫，抑制肿瘤生长，缓解疼痛。保健食品用于肿瘤辅助治疗。 【项目简介】本项目按照中医药理论中关于蚌类软体的应用文献记载，利用养殖珍珠的废弃物，将蚌类软体经过提取和分离，制备成具有较好的调节免疫、抑制体内肿瘤细胞的生长、缓解疼痛、对抗化疗药引起的白细胞、血小板下降功效的提取物A。 在珠蚌软体活性提取物A的基础上，进一步分离精制获得了抗肿瘤的有效组分和主要有效成分，并按照《新药注册管理办法》中药五类要求研制成珠蚌纯化多糖组分冻干粉针剂。 在珠蚌软体活性提取物A的基础上，按照《保健食品注册管理办法》要求研究得到了具有辅助治疗肿瘤作用，增强免疫，对抗化疗药导致的白细胞降低的保健食品。 【推广应用前景】将养殖珍珠的废弃物三角帆蚌或圆角无齿脊蚌等贝类软体进行提取分离，得到具有调节人体免疫功能，抑制体内肿瘤细胞生长，缓解疼痛、对抗因化疗药导致的白细胞、血小板降低作用的提取物，经过制剂工艺制备成可口服的胶囊制剂，该口服制剂无毒、稳定，长期服用无副作用，质量可控，指标稳定，测定方法可靠。同时，在上述研究的基础上继续跟踪研究得到珠蚌软体提取物的抗肿瘤有效组分和主要有效成分，制备成有效组分含量高，药效确切，符合国家新药研究要求的新药制剂珠蚌纯化多糖组分冻干粉针剂。整个研究获得两个产品，这两个产品原料成本低廉，来源广泛。 同时本项目研究所得产品具有较高的技术含量，产品的附加值高，作为具有确切功效的功能性保健品和抗肿瘤新药一旦投放市场将会对珍珠养殖业和药品生产业以及医药保健品生产行业产生很好的经济效益和社会效益，为淡水珍珠养殖业发展第三产业提供了更多的发展空间和产品。 【进展情况】 1．已完成中药新药临床前以及保健食品申报前主要研究工作。 2．申报发明专利1项。

1 成果简介皮肤疾病的发病率非常高，不仅带给人们机体上的痛苦，而且对外貌形象也有严重影响，甚至危害到生命，但是目前尚无高效的治疗方法。仅从痤疮（粉刺）一项来说，西方流行病学调查发现 80%的青少年曾经患过痤疮。因此，寻找一种快速高效的治疗手段，对医生和广大皮肤疾病患者来说意义重大。 皮肤疾病热疗技术是根据皮肤的解剖结构和功能，结合内部组织和体核的情况，分析加热时的温度场分布，然后结合细胞实验提出的一种物理无创范畴的新理念。这种突破性诊疗技术的优势在于其微创和无创性，实验证明，其可以对常见的皮肤病致病细胞产生较强的杀伤作用，并对正常组织损伤较小且有可能增强免疫力，作为一类新兴的皮肤病治疗技术有重要意义。 清华大学研发的皮肤疾病热疗仪属于重大疾病诊疗新技术的研发范畴，在国内尚属首创，国际处于领先地位，将产生多项发明专利。本仪器属于绿色治疗范畴，具有低成本、见效快、副作用小等优点。目前产品定位主要针对痤疮的治疗，是一款人性化、便携化、精确化和智能化的大众理疗产品。2 应用说明医学上认为痤疮丙酸杆菌是引发痤疮的主要原因，在加热治疗痤疮时，热对痤疮丙酸杆菌的作用是治疗效果的决定性因素。清华大学所做的流式细胞实验证明， 48℃是温度的一个分界点，低于这个温度时，成纤维细胞的存活率较高；温度在 49℃或者更高时，细胞的存活率明显下降， 而且加热时间不宜太长， 150s 是一个合适的时间。因此我们采用 48℃、 150s作为每次治疗的标准，通过反复治疗达到效果。 此外，热疗仪不仅仅是针对痤疮的治疗，而且可以调整加热温度及加热时间，在对其他皮肤病致病细胞热敏感性的相关研究以后，同样可用于治疗，可以实现“ 一机多用” 标。3 应用范围我们可以根据需求设计不同尺寸和外观的产品，适用于医疗机构、个人和家庭。4 效益分析( 1) 广阔的市场：受痤疮等皮肤病困扰的人群多，而且病程持续时间长。中国有 13000个县级以上的医院，有很大一部分低收入人口，急需自主创新的、低治疗成本的医疗新技术。 ( 2)产品竞争：美国的治疗产品是目前恒温治疗方面唯一的产品，年产值达 13 亿美元。 ( 3)技术优势：基于 MSP430F412 超低功耗单片机的嵌入式测温和控温系统； 具有很好的控温功能以及很高的系统的效益、灵活性和可靠性。 ( 4) 治疗优越性：见效快、副作用小、较低成本。 ( 5) 环境友好：本设备对周围环境不造成影响。不排放任何污染物质，消耗材料仅为电能。5 合作方式融资投入、 市场推广。

肠道菌群致病的“肠脑轴心”理论已经在肥胖、糖尿病、肿瘤等疾病中得到了越来越多的证实。我们的研究初步证实，肠道菌群在病原微生物感染、酒精成瘾等过程中，菌群种类、丰度会发生显著性变化，细菌自身以及代谢物可能在疾病的发生过程中具有关键性作用

如何有效治疗缺血性心脑血管疾病是目前国内外现代医学面临的重大医学难题，现有医疗手段往往只起到延缓病程的作用，例如现有针对脑梗死 (cerebral infarction, CI，又称缺血性脑卒中)的治疗方法大部分是疏通血管，但对于超过超早期溶栓治疗时间窗(<3h)的大多数患者，梗死区域的血管问题难以有效解决，因此修复梗死病灶的难度很大，临床治疗效果甚微。项目立题的创新性即在于：绕开疏通病变血管的传统治疗模式，将自组装纳米技术与治疗性血管新生相结合，制备治疗性血管新生纳米生物材料。着眼于在病变的缺血组织中促进血管新生和成熟，从而达到改善缺血性组织器官的血供，最终实现修复缺血组织器官功能的治疗目的。本课题研发思路，目前国内外尚属空白。 本项目的优点在于通过治疗性血管新生纳米生物材料的干预，在缺血组织器官局部范围内建立促血管新生和新生血管成熟的局部诱导体系，一方面避免了传统治疗性血管新生中血管新生因子在体内的半衰期短，基因转染效率低下等弊端，显著提升治疗效果；另一方面治疗性血管新生纳米生物材料针对的是缺血性组织器官的局部干预，避免了刺激其他组织、器官的病理性血管形成，如促进血管损伤后动脉粥样硬化的产生，甚至肿瘤的发生, 从而提高治疗性血管新生的安全性。

成果介绍三月项目的成功研发将有力推动治疗过敏性鼻炎，儿童抑郁症等技术创新点及参数市场上尚无同类药，自身免疫性疾病发病率高市场前景通过增加肠道微生物的多样性和多种益生菌的含量，从而调节肠道微生态的平衡，达到提高免疫力。利用药物医疗，靶向肠道微生物医疗。

紫檀茋可有效防治肾小球疾病的活性作用，拟依托上述工作基础和本项目的实施运行，以新药产品研发为导向，力争研制开发以紫檀茋为主要活性成分的肾小球疾病防治新型药物，本项目具备良好的可行性。项目申报团队中药干预防治肾小球疾病，特别针对紫檀茋的药理活性开展了多项深入研究。在国际上率先发现和报道了紫檀茋对肾脏疾病，特别是肾小球损害具有确切的改善治疗作用；2014年获得国家专利授权保护（专利号ZL201210359684.5）

心脑血管类疾病是我国居民首要致残致死原因，介入手术已成为其主要治疗手段，但因操作失误或器械植入不当可引发灾难性后果。本项目针对这一重大民生问题开展研究，核心技术包括：1) 基于深度学习的血管疾病医学影像自动分割及三维重建算法，服务于智能诊断；2) 基于生物力学和计算机视觉的虚拟手术算法，服务于术前规划；3) 基于血液动力学的高精度算法，服务于血管疾病功能参数的分析。基于上述技术，本项目构建集合智能诊断、术前规划、术后转归预测及风险评估的诊疗一体化系统，服务于相关疾病的智能临床诊治。

心脑血管类疾病是我国居民首要致残致死原因，介入手术已成为其主要治疗手段，但因操作失误或器械植入不当可引发灾难性后果。本项目针对这一重大民生问题开展研究，核心技术包括：1) 基于深度学习的血管疾病医学影像自动分割及三维重建算法，服务于智能诊断；2) 基于生物力学和计算机视觉的虚拟手术算法，服务于术前规划；3) 基于血液动力学的高精度算法，服务于血管疾病功能参数的分析。基于上述技术，本项目构建集合智能诊断、术前规划、术后转归预测及风险评估的诊疗一体化系统，服务于相关疾病的智能临床诊治。 图1.主动脉夹层智能诊疗系统

       成熟度：技术突破         多孔有机聚合物是一类新兴的功能性高分子材料，相比传统高分子交联树脂，其具有类似无机分子筛的微孔，具有更高的官能团密度，已被广泛用于储存、分离或催化等领域。然而当前许多性能优良的多孔有机聚合物成本过高，严重制约着其实际应用。我们合成的价格低廉且性能优秀的多孔有机聚合物，其性能与当前典型多孔有机聚合物相当，而价格为它们的几十分之一或几百分之一，目前在储存氨气、分离二氧化碳及分离水中污染物（如硼酸，Hg2+等）等方面已完成实验室测试，这些成果将为多孔有机聚合物的真正应用打开通道。         意向开展成果转化的前提条件：中试放大及产业化工艺开发资金支持