Ø 本品来源于西双版纳州傣医院院内制剂，临床使用几十年，疗效确切，民族药物特色突出。经动物实验，对复合因素致大鼠肝纤维化模型具有保肝降酶、抗肝纤维化作用，效果好于阳性药；其他肝损伤模型、抗病毒实验和免疫调节作用正在研究中。

中药、天然药物注册分类6类新药，本品来源于傣族古老的贝叶经，也是西双版纳州傣医院首推的院内制剂，临床长期使用，起效迅速，效果显著，是傣医药“未病先解、先解后治”的典型代表。本品抗炎、镇痛效果显著；对多种因素导致的胃炎胃溃疡的作用及机理正在研究中。

扶正平消胶囊由原临床应用经验方“清消丸”经剂型改造而得，是一个由28味中药材组成的大复方，对原方进行了较深入的基础和临床研究，证明‘消清丸’可以延长肝癌鼠的生存期。针对肝癌发病率日趋增高的现状，结合多名肝病专家的临床经验，筛选优化组成此方，经多年临床验证，其疗效确切。开发这样一种价格低廉、疗效确切的辅助治疗肝癌的中成药，对于用于中、晚期的肝癌患者缓解病情、改善生存质量和延长生存期具有十分重要的意义与临床实用价值。扶正平消胶囊自2002年获军队普通院内制剂许可，开始用于院内制剂生产销售，至今已有10年的时间，近三年年均销售量10多万盒：年均销售额300多万。在我校临床使用多年来，获得了医生和患者的好评。扶正平消胶囊的开发上市，将为众多患者及家庭带来福音，具有广阔的市场前景，必将产生良好的经济效益和社会效益。

该处方来源于刘献祥研究员、主任医师的经验有效方。透骨消痛胶囊是由巴戟天、杭白芍、肿节风、川芎四味中药经科学提取制成，并最大限度地保留了其中的有效成分，该方具有补肾益肝，强筋健骨，祛风除湿，活血化瘀。近年来国内外许多学者用现代科学方法研究中药对改善骨关节功能的作用机制，证实了相关中药有效成分在骨关节方面的药理作用。

中试阶段/n慢性肾功能衰竭(chronic renal failure,CRF)是常见病和高发病；在我国65岁以上的老年人中，CRF发病率已达到2.68%。目前CRF治疗约75%以上是选择透析疗法和肾移植。以促进氮质化合物等毒素的排出，纠正水、电解质和酸碱紊乱，纠正贫血等方法以延缓病程进展，不仅费用高昂，而且肾源供给十分紧张，难满足病人需求。为了提高坚肾合剂的临床疗效，在采用主成分分析法与人工神经网络模拟算法对坚肾合剂原处

【项目来源】 江苏省教育厅项目“金熊胆安胶囊防治胆石症的临床和实验研究”，编号：96050。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】胶囊剂。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家临床经验方。 【功能主治】溶解胆固醇型结石及胆色素型结石。 【主要技术指标】本研究项目运用多学科知识及相关的实验技术对金熊胆安胶囊防治胆石症从临床和实验两个方面进行了较系统全面的研究，为开发应用提供科学依据。已全面进行了文献查阅，开展并完成了金熊胆安胶囊最佳生产工艺的摸索，并制成了金熊胆安胶囊。进行了规范的临床观察和药效评价。在确保疗效的基础上增补质量标准的研究和制订，为开发成新药打下了较好的基础。开展了溶石机理的研究，结果表明，金熊胆安胶囊能溶解胆固醇型结石及胆色素型结石，其中胆固醇型结石效果较好。金熊胆安胶囊的研究基础工作比较扎实，临床对76例病人进行了系统、规范的临床对照观察和实验研究，结果表明，金熊胆安胶囊疗效确切，综合疗效优于对照药且无明显毒副作用。 【推广应用前景】项目进行了较全面的文献查阅，依据处方组成，开展并完成了最佳制备工艺的摸索，制成了金熊胆安胶囊，开展了质量标准的研究和药效药理试验；胆石症是消化系统的常见病多发病，本项目进一步完善新药研制工作，将会产生较好的社会，经济效益。【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

【项目来源】 江苏省高校科研成果产业化推进项目 【类    别】 中药5类新药。 【剂    型】 胶囊剂。 【功能主治】 具有活血化瘀、益气养阴、降血糖的功能；临床主要用于2型糖尿病合并血瘀患者。 【主要技术指标】 1、药效研究：不仅做了动物降血糖研究，还研究了大鼠血清蛋白非酶糖基化反应；不仅做了各部位群对大鼠急性“血瘀”证的血液流变学影响，还从分子水平做了对细胞核因子-kB结合活性的影响。 2、首次采用高效液相-凝胶渗透色谱法建立了糖瘀清胶囊的质量标准，以保留时间和峰面积确定制剂中多糖的分子量范围，为多糖类药物的质量控制提供了一种新的客观、快速、准确、操作简便的检测方法。 3、特色： （1）与西药单纯降糖相比，本品不但降糖且可抗凝血。 （2）本品兼有补气阴两虚，调节免疫的作用。 （3）与目前市场公认降糖疗效的“消渴丸”（内含西药成分，无活血化瘀作用）相比，降糖效果相当，但服用量少，且具活血化瘀作用。 【推广应用前景】糖尿病是世界范围的常见病，多发病。应用现代科学手段对糖尿病的研究表明，血瘀证表现普遍存在，贯穿于本病的始末，常是本病加重和产生并发症的主要因素。有资料表明，病程在半年以内的非糖尿病依赖型糖尿病患者，按第二届年全国活血化瘀研究学术会议修订的血瘀诊断标准，有瘀血征象的占91.69%。目前临床上治疗糖尿病的制剂多以单纯降糖为主旨，而对其血瘀证候尚无令人满意的药物。糖瘀清胶囊是针对糖尿病血瘀证而研制的纯中药5类新药制剂，其主要组成为中药的有效部位提取物，既可降血糖，又具活血化瘀益气养阴之功效。根据我国人口总数初步估计本病发病人数约为4410万，且病程较长，多需常年长期服药，用药量较大。本品是治疗糖尿病疗效高、见效快、方便价廉、无毒副作用的中药新药，可满足众多患者的治疗需要，故有必要投资生产，若能推广应用，必将产生良好的社会效益和经济效益，具有广阔的市场前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作；获发明专利1项，申报2项。

【项目来源】江苏省科技厅科技兴海项目“海参粘多糖防治糖尿病微血管病变的新药研究”，编号：BL2000301。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定。2004年获南京市科技进步二等奖。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】胶囊剂。 【处方来源】海参粘多糖来源于玉足海参（Hojothuria leucospilota），又称乌参。海参系广东省、海南岛一带的民间药。国外报道动物粘多糖(Mucopolysaccharide)成分具有抗凝、降脂、抗肿瘤等多种药理活性。 【功能主治】主治糖尿病微血管病变。 【主要技术指标】 1．海参粘多糖可以延长凝血时间，可以抑制由ADP诱导的血小板聚集，但是对家兔纤维蛋白原的含量和全血粘度没有影响。 2．海参粘多糖可明显延长右旋糖酐所致血瘀模型大鼠凝血时间，降低右旋糖酐所致的血瘀模型大鼠全血比粘度、血浆比粘度。 3．海参粘多糖可以抑制血管生成。海参粘多糖能够显著性抑制血管芽生，能够显著降低由bFGF引起的血管芽生数及管腔结构的增加。 4．海参粘多糖对遗传型糖尿病小鼠糖尿病微血管病变具有一定的治疗作用。 【推广应用前景】从海洋生物中开发出治疗糖尿病微血管并发症的药物将显示良好的社会效益和经济效益。玉足海参酸性粘多糖（HL-P）抗凝血、降血脂及血液粘度、抗血栓等作用的研究以及对冠心病患者的治疗作用等研究国内已有文献报道，但玉足海参酸性粘多糖在血管生成及防治糖尿病微血管病变方面的研究在国内外均未见报道。将玉足海参多糖开发成治疗药物投放市场，前景极为广阔。【进展情况】已完成临床前主要研究工作。Copyright©2005-2013 南京中医药大

【项目来源】江苏省教育厅项目“康尔爱胶囊诱导细胞凋亡及抗变改变研究”，编号：98KJB360006。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】胶囊剂。 【处方来源】全国著名伤寒论专家、南京中医药大学陈亦人教授在《伤寒论》“三物白散”基础上研制而成，具有温下逐瘀功能。陈亦人教授在近20年的临床工作中，一直以此法为主治疗中晚期胃癌，取得了令人满意的疗效。南京中医药大学资深专家禀承陈亦人教授的理论，进一步深化研究成现代制剂。 【功能主治】温下逐瘀。主治中晚期胃癌。 【主要技术指标】（1）康尔爱胶囊具有细胞毒作用。对体外培养人胃癌细胞和S180荷瘤鼠肿瘤细胞均有明显的的抑制作用，可降低多药耐药基因（MDR）基因表达率。（2）具有诱导癌细胞凋亡作用。对SGC-7901人胃癌细胞在体外培养直接用药和加入含药血清均能明显诱导肿瘤细胞发生凋亡。在整体动物水平对S180荷瘤鼠也可诱导肿瘤细胞凋亡。对细胞凋亡及胃癌相关基因有显著影响作用，能降低P53、Bcl-2基因表达率。（3）无诱导癌细胞分化作用。用药后未能使肿瘤细胞群主体移行于DNA合成静止的G0-G1期。（4）具有癌化学预防作用。康尔爱胶囊小剂量组有抗突变作用，含药血清小剂量组能提高人胃癌细胞SOD活力，具有抗氧化作用，能降低rasP21基因表达率。（5）具有抗转移作用。能降低CD44基因表达率。（6）具有生物反应调节作用。能提高腹腔巨噬细胞吞噬率，对免疫器官胸腺和脾脏重量无明显影响。（7）影响肿瘤血供。能降低S180荷瘤鼠血清和肿瘤组织NO水平。（8）初步研究认为安全性较好。康尔爱胶囊小、中、大三个剂量组均无致变作用，小、中剂量组对正常人血细胞无诱导凋亡作用且对S180荷瘤鼠血清GSH-ST无明显影响。结果说明康尔爱胶囊抗肿瘤的机制是多方面和综合性的。 【推广应用前景】 近年来，胃癌仍为严重威胁我国人民生命健康的恶性肿瘤之一。由于早期胃癌的诊断率低，进展期胃癌的疗效不满意，胃癌的五年生存率始终徘徊在20～30%。此外，胃癌在切除术后，有50-60%病人在2年内复发与转移，亦是导致胃癌病人死亡的重要原因。鉴于此，开展中晚期胃癌的中医药研究，提高中晚期胃癌的临床疗效有着重要意义。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。