2020版《中国药典》 医药软膏自动锥入度测定仪 操作指南     一、用途及使用范围 SC-217Z型自动锥入度测定仪是按照国家GB1790《医药凡士林》标准和2020版《中国药典》中关于锥入度测定法的有关规定设计制造的。是一款先进的、智能化程度较高的检测分析仪器。广泛用于测量润滑脂、凡士林和医药软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蜡）等半固体物质，以控制其软硬度和黏度等性质，避免影响药物的涂布延展性。在设计、质量控制、和鉴别产品的特性等过程中有重要作用。锥入度是衡量被测试样稠度及软硬程度的指标，它是指在规定的负荷、时间和温度条件下锥体落入试样的深度，其单位以0.1mm表示。锥入度值越大，表示被测试样越软，反之就越硬。广泛适用于石化、医学、药检、电子、食品等领域。 1.1锥入度测定法适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蜡）等半固体物质，以控制其软硬度和黏度等性质，避免影响药物的涂布延展性。 1.2锥入度系指利用自由落体运动，在25℃下，将一定质量的锥体由锥入度仪向下释放，测定锥体释放后5s内刺入供试品的深度。     二、仪器的组成 仪器装置：仪器应能自动释放锥体，即时测出锥体5秒所刺入深度；带有水平调节装置，保证锥杆垂直度；有中心定位装置，用以使锥尖与样品杯中心保持一致；带有升降调节机构能准确调节锥尖，使锥尖与待测样品表面恰好接触。当释放锥体时锥杆与连接处应无明显摩擦，仪器测量范围应大于65mm。 2.1试验工作台：由水平底座、支柱、水平升降台、释放装置、水平调节仪、锥入度值显示装置等组成。 2.2锥体及锥杆：锥体由适当材料制成的圆锥体和锥尖组成，表面光滑，共有三种锥体可供选择：I号锥体质量为102.5g±0.05g ,配套锥杆质量为47.5g±0.05g；II号锥体质量为22.5g±0.025g，配套锥杆质量为15g±0.025g；III号锥体及锥杆总质量为9.38g±0.025g。 2.3样品杯：为平底圆筒,不同型号的锥体配套使用不同型号的样品杯。   三、测定的方法 3.1测定前，应按照仪器说明书对仪器装置进行必要的调试，使锥尖恰好落于中心位置。 3.2除另有规定外，供试品按下述方法之一处理并在25℃±0.5℃放置24小时后测定。 3.2.1将供试品小心装满样品杯，并高出样品杯上沿约2mm ,避免产生气泡，在平坦的台面上震动样品杯约5分钟，以除去可能混入的气泡。 3.2.2按照标准规定将供试品熔融后，小心装满样品杯，并高出样品杯上沿约2mm，避免产生气泡。 3.3在25℃±0.5℃条件下测定。测定前刮平表面，将样品杯置锥人度仪的底座上，调节位置使其与供试品的表面刚好接触。迅速释放锥体(应在0.1秒内完成下落动作）并维持5秒后，读出锥入深度，以锥入度单位表示，1个锥入度单位等于0.1mm。为保证不同锥体测定结果的可比性，实际测定时应将II号锥体和III号椎体的测定值依据公式换算成I号锥体推测值。   四结果的判定   4.1使用I号锥体测定：同法测定3次，结果以3次测定结果的平均值表示。如单次测定值与平均值的相对偏差大于3.0% ,应重复试验，结果以6次测定结果的平均值表示，并计算相对标准偏差（RSD）。6次测定结果的相对标准偏差应小于5.0%。 4.2使用II号锥体测定：同法测3次，依据下述公式将测定值换算成使用I号锥体的推测值。 p=2r+5 式中：p为I号锥体的推测值； r为II号锥体的实测值。 结果以3次推测值的平均值表示。如单次推测值与平均值的相对偏差大于3.0% ，应重复试验，结果以6次推测值的平均值表示，并计算相对标准偏差(RSD)。6次推测值的相对标准偏差应小于5.0%。 对各论中规定采用I号锥体测定锥入度的品种，可采用II号锥体测定后，按上述公式将测定值换算成I号锥体的推测值。如经换算得到的推测值超出标准规定限度，则应采用I号锥体再次测定，并依据其实际测定值判断样品是否符合规定。 4.3使用III号锥体测定：同法测3次，按下述公式将测定值换算成使用I号锥体的推测值。 p=3.75s+24 式中：p为I号锥体推测值； s为III号锥体实测值。 结果以3次推测值的平均值表示。如单次推测值与平均值的相对偏差大于5.0% ，应重复试验，结果以6次推测值的平均值表示，并计算相对标准偏差(RSD)。6次推测值的相对标准偏差应小于10.0%。  本指南参考文献： 药品生产质量管理规范（2010年修订） 《中国药典》2020年版通则0983。  

环形钢带在运转时，将润滑油带至可调倾板与钢带上平面之间，倾板与钢带之间可调间隙与倾角，在倾板上纵横向分别装有若干玻璃管，用以观察纵向与横向油膜压力。 主要技术参数如下： ①玻璃管数量：纵向7个，横向21个； ②输送带宽度100mm，厚度0.15mm； ③直流减速电机：功率70W，转速3000rpm，减速比4； ④电源:220V； ⑤输送带转速:0~750rpm; ⑥气源压力：0.3~0.6MPa ⑦外形尺寸：550㎜x 500㎜x 500mm； ⑧重量：50kg。

执行标准：GB/T 50082-2009，JTG 3420-2020 2020稳压版，集RCM方法国标行标两种算法一体机。北京耐尔得公司自主研发的2020稳压版氯离子扩散系数RCM测定仪，采用自主研发的电压自动调压系统，可以精确地自动输出稳定的高精度电压，并可获得高精度电流，更好地保证设备的测量精度，各级电压皆优于标准要求。8寸触摸屏人机交互界面友好，试验夹具采用进口高纯度亚克力材料，无色透明，耐腐蚀强；两种算法一体机功能强大，全自动采集测控系统，测量精度满足并高于国家标准，是质检单位、科研单位优选产品。

执行标准:JC/T 1086-2008，GB/T 31289-2014 北京耐尔得公司研发的NELD-CCM540型水泥氯离子扩散系数测定仪，产品含有多种专利设计，测试准确，方便耐用，专门为水泥氯离子扩散系数而设计，符合《海工硅酸盐水泥》标准的要求。产品配置的真空饱水机密封性强，整个真空饱水过程真空泵只需起动2-3次。NELD-CCM540可在10分钟内快速测定水泥氯离子的扩散系数。

本方法通过对粉体进入碱溶液后产生的气体释放量的测定，来判断材料的引气作用。 粉液反应气体释放量试验装置内置气压及温度检测电路板时，是由电路板采用电脑USB口供电，USB通讯，设备上有预留USB接口。

NELD-WCR2008单位用水量/水胶比测定仪是北京耐尔得公司研发的，按测定新拌混凝土含气量的方法将试料装入计量钵，通过称重和测定含气量得到单位容重，由计算软件算出单位用水量、单位胶凝材料用量及水胶比。测定结果由无线传送方式至电脑，自动记录并进行数据处理，由电脑显示测定结果。测试精度高，仪器操作方便，数据测试快速，是科研高校、工程单位省时省力的最佳检测设备。

简单介绍： ZL-010大小鼠抓力仪对大、小鼠抓力进行测试是为了肌肉松驰剂、神经抑制剂、兴奋剂等对动物肢体力量的影响程度，同时也可对动物的衰老、神经损伤、骨骼损伤、肌肉损伤、韧带损伤程度以及其恢复程度进行鉴定，该设备这是一种使用范围很广的仪器。 详情介绍： 产品参数： 1、设备外形尺寸：400*235*260mm2、小鼠抓力网尺寸：80*60mm3、大鼠抓力网尺寸：120*150mm4、电源输入：110~220V 50hz5、*大量程：2000g6、*小分辨率：0.1g7、显示屏方式：5寸电容液晶屏8、数据导出方式：U盘导出9、大值保持功能:大值显示直至手动清零;  9、显示分辨率：800*4809、*大数据存储：4000条10、净重(WEIGHT)：2.2kg

简单介绍： ZL-024双足平衡测痛仪是两后足支撑力的差别，是目前筛选镇痛炎症较好的一种方法，动物在无约束的情况下炎症疼痛足与正常足之间会出现支撑体重的力量差别，差别越大说明炎症足越疼痛，使用有镇痛作用的药可以减少其差别，双足平衡测痛仪以此可来鉴定炎症、镇痛药的药效。 详情介绍： 主要技术指标： 1、自动测定自然状态下动物后双足重量分布状况；2、采用左右后足力量测定传感器，测定可以达到0.01g；3、实验时仪器自动计算测定时间内的左、右后足上限大力量，下限小力量和平均力量；4、软件可动态即时地反映动物左、右后足重量分布状况；5、软件可生成实验报告进行数据打印；6、计重准确，可进行多次重复性测定7、软件对左右足重量进行波形分析8、平均测量周期：0-300秒；9、扫描频率：15次/秒；10、笼具外形尺寸：260X260X300mm11、内部空间条件范围：0~100mm可调节12、空间调节轨道：直线导轨13、角度调节范围：60~85度可调14、底座材质：铝合金15、束缚箱材质：10mm透明亚克力16、分辨率0.01g；17、精度：0.1g；18、单踏板测量范围：0~500g；

KDN-280F凯氏定氮仪 KDN-280F凯氏定氮仪是根据经典凯氏法可以独立进行氮含量测定的半自动化仪器。本仪器的主要功能是作为凯氏定氮的蒸馏仪来使用，仪器采用金属开关控制，操作简单，测试精确、安全可靠等优点。广泛应用于粮食、食品、饲料、土壤、肥料、水、沉淀物、化学品、乳制品、酿造、制糖、药物、煤炭、橡胶等物质的粗蛋白质的分析测定。 本定氮仪也可用于其他类型的蒸馏如用于硫/氰/酚的分析，也可用于直接蒸馏法定氮。   产品特点： l机身采用特制喷塑钢板外壳，美观实用；酸碱接触部分采用镜面不锈钢，防腐耐用。 l采用进口芯片集成电路控制系统，保证仪器的高品质高标准；蒸馏时间及加碱时间可灵活控制。 l加碱和蒸馏可单独操作，相互不受影响，操作方便。 l蒸汽发生器采用高灵敏度探针，稳定控制所需蒸馏水容量。 l防溅管采用高性能耐酸碱材料一次性成型，保证了实验的气密性，且不易老化，延长了使用寿命。 l金属按钮开关，开启后不同颜色明亮柔和，易于辨认，简单实用。 l易拉式玻璃安全门，简单实用，提高了使用安全性。 l节水功能设计，倡导绿色环保理念。     技术参数： 工作范围 0.1mg～240mg氮 测定样品重量 固体0.3～8.0g； 液体2.0～30.0ml 测试精度 相对差0.3% 重复性 平行差≤0.2% 蒸馏时间 5~8分钟 回收率 ≥99.5％ 蒸馏能力 8~10样品/小时 安全电压 220（V）±10%；50HZ～60HZ 额定功率 1.3KW 外形尺寸 330x315x770（mm） 重量 27kg 售后服务承诺：在一定期限内，产品支持“三包”政策。产品质保两年；终身免费维修；终身提供配件；售后来电1小时内解决故障问题，部分支持上门安装调试维修产品24小时内解决。支持电话、网络、视频指导。

本发明公开了季铵盐型阳离子聚电解质-阴离子表面活性剂复合物的制备方法及用途。首先采用溶液滴定络合的方式制备季铵盐型阳离子聚电解质-阴离子表面活性剂复合物，后将其溶解在有机溶剂中，将其涂覆在支撑层上，烘干得到季铵盐型阳离子聚电解质-阴离子表面活性剂复合物渗透汽化优先透醇膜。季铵盐型阳离子聚电解质-阴离子表面活性剂复合物内部的离子交联结构能够有效抑制该渗透汽化透醇膜在醇/水料液中的过度溶胀，保持膜的稳定性；同时，表面活性剂的疏水长链和聚电解质的疏水主链，能提供膜对醇的优先选择吸附。因此，该类优先透醇膜制膜方法简单易行、成本低廉，具有良好的工业化应用前景。