中试阶段/n该成果的品种形态特征 子实体丛生，菌盖浅黄褐色，菌盖平均直径73.77cm，菌盖平均厚度4.57mm，菌盖表面光滑有纹路；菌盖边缘平整，菌褶平均宽度7.4mm；菌柄平均长3.1cm、平均直径1.6cm。2、栽培特性(1)配方:棉籽壳88%，麦麸10%，石灰2%。(2)发菌适宜条件:生长温度范围5～28℃ ，菌袋适宜发菌温度20～25℃ ，基质含水量62%左右，酸碱度pH6～7，空气相对湿度60%～70%，遮光。(3)催蕾方法和条件:

中试阶段/n该成果符合市场需求的肉厚色白特性；子实体丛生，菌盖灰白色、扇贝状，菌盖平均直径69.57cm；菌盖平均厚度为4.08mm；子实体表面光滑、有纹路；菌盖边缘平整；菌褶平均宽度5.8mm；菌柄短，菌柄平均长3.1cm，菌柄平均直径1.6cm。

扶正平消胶囊由原临床应用经验方“清消丸”经剂型改造而得，是一个由28味中药材组成的大复方，对原方进行了较深入的基础和临床研究，证明‘消清丸’可以延长肝癌鼠的生存期。针对肝癌发病率日趋增高的现状，结合多名肝病专家的临床经验，筛选优化组成此方，经多年临床验证，其疗效确切。开发这样一种价格低廉、疗效确切的辅助治疗肝癌的中成药，对于用于中、晚期的肝癌患者缓解病情、改善生存质量和延长生存期具有十分重要的意义与临床实用价值。扶正平消胶囊自2002年获军队普通院内制剂许可，开始用于院内制剂生产销售，至今已有10年的时间，近三年年均销售量10多万盒：年均销售额300多万。在我校临床使用多年来，获得了医生和患者的好评。扶正平消胶囊的开发上市，将为众多患者及家庭带来福音，具有广阔的市场前景，必将产生良好的经济效益和社会效益。

【项目来源】江苏省中医药局项目“癌痛平胶囊治疗癌性疼痛的研究”，编号：97004；江苏省教育厅项目“癌痛平胶囊治疗癌性疼痛的作用机理研究”，编号：04KJD360132；江苏省卫生厅项目“癌痛平胶囊的药学及主要药效学机理研究”，编号：KF2005001。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】胶囊剂。 【处方来源】南京中医药大学中医内科学资深专家临床经验方。根据中医理论和临床实践，提出癌性疼痛的主要病机为癌毒内郁、痰瘀互结、经络壅塞，故治以解毒祛瘀、化痰通络法，并据此研制了中药新制剂-癌痛平胶囊。 【功能主治】解毒祛瘀，化痰通络。主治各种癌性疼痛。 【主要技术指标】 1．临床研究：临床治疗多种肿瘤癌性疼痛30例，临床治愈率为4%；临床治愈显效率为53%，总有效率为90%。在减轻疼痛的强度，减少疼痛发生次数，缩短疼痛持续时间和止痛作用起效时间，延长止痛作用维持时间，减少压痛、叩击痛指数，提高血浆β-内啡肽水平和降低血浆cAMP含量等方面，治疗前后相比均有显著性差异。 2．实验研究：癌痛平胶囊能减少乙酸刺激致小鼠扭体反应次数，能明显增强非特异性免疫功能和细胞免疫功能，具有一定的镇痛、抗癌、增强免疫的作用。 【推广应用前景】癌性疼痛是癌症患者最常见且最难控制的症状，也是影响患者生活质量的重要因素。全世界每年新发的癌症病人约700万，其中30~50%伴有疼痛。我国现有癌症病人200万，每年新发病人160万。据调查我国的癌痛发生率为51.5%，据世界卫生组织（WHO）报道，全世界每天约有350～400万癌症病人在忍受着疼痛的折磨，其中半数以上属中度或重度疼痛，它严重降低了患者的生存质量。疼痛的加剧和剧烈刺激，直接影响患者的食欲、睡眠、心理状况和治疗效果，是恶性肿瘤患者失去治疗信心以及生存欲望的重要原因之一。对癌痛进行积极治疗是WHO癌症综合规划中的四项重要内容之一。目前应用WHO大力推广的“三阶梯药物止痛法”控制癌痛的方案，疗效虽然比较确切，但长期使用镇痛剂毒副作用大，成瘾性、依赖性强，并受患者耐受性的限制，致使部分病人止痛效果欠佳，还不能满足广大患者的需要。根据中医理论及临床实践经验，针对癌性疼痛“癌毒内郁、痰瘀互结、经络壅塞”的病机特点，采用解毒祛瘀、化痰通络法，筛选有效方药，研制成中药新制剂－癌痛平胶囊，将在癌症的临床治疗领域得到积极的推广应用，并将极大地丰富癌痛“三阶梯药物止痛法”一、二阶梯（非吗啡类药物）治疗的内容，推广应用后有广阔的国内外市场和显著的社会效益和经济效益。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。Copyright©2005-20

【项目来源】江苏省科技厅，项目编号：BS99471。 【类    别】中药新药。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家临床有效经验方。 【功能主治】解毒化痰，宣肺活血。主治慢支迁延期咳喘胸闷，咯痰量多。 【主要技术指标】 1、临床研究：咳喘速平对慢性支气管炎总有效率98.1%；疗效明显优于祛痰止咳冲剂对照组。两组患者经治疗后主要症状咳嗽、咳痰、气喘等主要症状或体征改善情况，治疗组显著优于对照组，而且起效时间短于对照组。治疗过程中均未出现不良反应。 2、药效学研究：咳喘速平颗粒剂止咳、平喘、抗炎作用方面，作用与对照组相当；与去归组相比，咳喘速平颗粒剂中剂量组止咳作用强。动物实验证实，咳喘速平颗粒剂能减轻慢支大鼠模型支气管和肺淋巴细胞浸润和周围炎症；改善慢支大鼠的全血粘度；降低慢支大鼠的胞浆内钙离子的浓度；治疗组慢支大鼠肺泡巨嗜细胞（AM）释放的NO明显低于模型对照组。 【推广应用前景】咳喘速平颗粒毒性甚小，口服安全，为治疗慢性支气管炎较理想的中药制剂。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。