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rhIFN-Fc：重组人长效干扰素
成果创新点 本研究利用 IgG1 的 Fc 片段与 IFNα-2b 连接构成融合 蛋白 IFN-α/Fc，以提高 IFN-α 的体内半衰期。 利用基因工程技术把甲醇诱导型启动子 AOXI 变换成组 成型 pGAP 启动子，降低了危险系数，简化了蛋白表达过程， 而且通过优化发酵条件（改变 pH 条件、增加表面活性剂） 增加了干扰素蛋白产量。 应用范围 干扰素-α（IFN-α）是一种具有多种功
中国科学技术大学
2021-04-14
rhIFN-Fc：重组人长效干扰素
本研究利用 IgG1 的 Fc 片段与 IFNα-2b 连接构成融合 蛋白 IFN-α/Fc，以提高 IFN-α 的体内半衰期。 利用基因工程技术把甲醇诱导型启动子 AOXI 变换成组成型 pGAP 启动子，降低了危险系数，简化了蛋白表达过程， 而且通过优化发酵条件（改变 pH 条件、增加表面活性剂）增加了干扰素蛋白产量。
中国科学技术大学
2023-05-24
mFc-rhIL-15：重组人长效超级介素 15
成果创新点 本项目开发了 5 种不同结构的 IL-15/IL-15RαSu 融合 蛋白，包括 IL-15/IL-15RαSu-Fc 单体，IL-15/IL-15RαSu 双体（类似 ATL803），IL-15/IL-15RSu 异源二聚体（类似 hetIL-15 ）， 以 及 IL-15-Linker-IL-15RSu ， IL-15RSu-Linker-IL-15。主要功能是促进 T 细胞和 NK 细
中国科学技术大学
2021-04-14
mFc-rhIL-15：重组人长效超级介素15
本项目开发了 5 种不同结构的 IL-15/IL-15RαSu 融合 蛋白，包括 IL-15/IL-15RαSu-Fc 单体，IL-15/IL-15RαSu 双体（类似 ATL803），IL-15/IL-15RSu 异源二聚体（类似 hetIL-15 ）， 以 及 IL-15-Linker-IL-15RSu ， IL-15RSu-Linker-IL-15。主要功能是促进 T 细胞和 NK 细 胞的增殖、活化和维持。
目 前 ， 为了提高 IL-15 的活性，主要是开发 IL-15/IL-15Rα 复合物。其中， IL-15/IL-15RαSu-Fc 单 体具有较强诱导 NK 和 CTL 细胞增生和活化作用，同时具有 较长半衰期，达到国际先进水平。IL-15/IL-15RαSu-Fc （ALT-803）已进入临床Ⅱ期实验，且在 2017 年获得了 FDA 的 Fast Track Designation 。 Novartis 开发的 Heterodimeric IL-15/sIL-15Rα（hetIL-15）也已进入临 床 I 期实验
中国科学技术大学
2023-05-22
膀胱癌治疗用重组hIFN（人干扰素）-α-2b- BCG（卡介苗）
本 项 目 是 我 国 唯 一 拥 有 自 主 知 识 产 权 的 膀 胱 腔 内 灌 注 专 用 型 重 组hIFN-α-2b-BCG，是针对浅表性膀胱癌的预防肿瘤复发、治疗残留肿瘤和原位癌的免疫治疗专用，高效、低副作用的 I 类生物新药。
天津医科大学
2021-02-01
膀胱癌治疗用重组hIFN（人干扰素）-α-2b- BCG（卡介苗）
本 项 目 是 我 国 唯 一 拥 有 自 主 知 识 产 权 的 膀 胱 腔 内 灌 注 专 用 型 重 组hIFN-α-2b-BCG，是针对浅表性膀胱癌的预防肿瘤复发、治疗残留肿瘤和原位癌的免疫治疗专用，高效、低副作用的 I 类生物新药。应用范围:可应用于治疗膀胱原位癌和预防膀胱癌术后复发的新型生物制剂。效益分析:基于相关专利开发的在线高速分选矿用设备，具有分选速度快、系统集成度高、运行成本低等优点，其主要技术优势和性能指标如下： 一、主要技术优势 （1）一种重组干扰素卡介苗菌株，其特征在于该菌株利用基因工程技术构建 的 phIFN-α-2B 穿 梭 质 粒 ， 转 导 到 丹 麦 I 型 BCG 菌 株 内 ， 构 建 出rBCG-hIFN-α-2B 菌株，该卡介苗菌株可以分泌 hIFN-α-2B。 （2）既发挥 IFN-α-2b 的直接作用又可增强 BCG 介导的抗肿瘤效应，增强与放大了野生 BCG 预防与治疗高危浅表膀胱癌的临床效果，降低了 BCG 的灌注剂量和局部与全身严重并发症发生率，同时也节省了大剂量干扰素腔内灌注的昂贵费用。 （3）将重组人干扰素-α-2b-BCG 使用生物反应发生器进行大规模深层发酵培养，原位连接切向流中空过滤柱，离散洗涤菌体；经真空冷冻干燥成干粉剂。这样获得的菌苗活性率高，降低了生产过程中污染的可能性。 二、主要性能指标 （1）纯度：100%； （2）活菌量：≥60%； （3）体外和小鼠体内抗肿瘤活性优于 BCG 。
天津医科大学
2021-04-10
牛结核γ-干扰素夹心ELISA检测试剂盒
本试剂盒可用于牛结核病的流行病学调查、监测、控制、净化与根除。该试剂盒检测灵敏度高、特异性好，与国外进口 BOVIGAM®试剂盒的检测总符合率达到 95.33%，同时与进口试剂盒相比价格便宜，适于我国临床牛结核病检疫的大规模推广使用，具有十分广阔的应用前景和经济价值。
扬州大学
2021-04-14
重组人单链白介素12（rhscIL12）
rhscIL12是利用基因工程技术研制成功的一种细胞因子，具有与天然IL12相同的生物学性状。天然IL12由两条肽链1：1形成组配时才有生物活性，否则，不仅没有活性，甚至可抑制天然IL12的刺激免疫作用。目前，国内、外新研制的基因工程IL12都是将两条肽链分别表达的，而我们是将其两条链连接为一条肽链，由果蝇细胞表达系统（这是目前世界上最好的表达系统）表达的。因而可保证其组配始终为1：1，生物活性稳定，而且所用的果蝇细胞表达系统具有表达量高、操作性好的优点。
西安交通大学
2021-01-12
重组人胶原基活性复合角膜替代物
全世界有超过1000万人的眼盲是由角膜病引起，我国大约有500万角膜疾病患者，其中400万可以通过同种异体角膜移植手术重见光明，但每年能进行此项手术的患者仅为3000例，人角膜供体数量远远不能满足需求——新型的角膜替代物。 市场上销售的AlphaCor人工角膜每个7000美金，本课题活性复合角膜替代物的成本为120美金/个，比AlphaCor便宜近60倍。我们开发的角膜替代物研制方法简单易行，容易推广和产业化，经济效益显著。
天津大学
2021-04-14
长效重组多肽/蛋白质药物的开发
利用结构生物学和生物信息学手段设计融合蛋白的构建方式，通过生物制备获得融合蛋白，结合生物反应器工程技术和生物过程智能控制技术，建立大规模制备融合蛋白的工艺，实现长效药物蛋白的生产和临床应用。其中长效多肽/蛋白类药物的发酵水平达 1g/L,纯化得率达 20%,体内半衰期较第一代基因工程药物提高 30 倍以上。
江南大学
2021-04-11