【项目来源】江苏省中医药局项目“接骨灵颗粒剂制剂及机理研究”，编号：H-012。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】以临床验方为基础，采用临床经验与现代实验相结合的原则组方。 【功能主治】活血化瘀，镇痛消炎。促进骨折愈合。 【主要技术指标】 1．药学研究：以方中各主药成分理化性质为依据，采用正交优选法分别进行水提、醇提工艺优选，采用β—环糊精包合、喷雾干燥和干法制粒技术以最大限度的保存药物有效成分、提高药物疗效和稳定性。同时利用现代的仪器分析手段和方法对主成分进行定性和定量分析，有效保障了产品的质量。研究表明接骨灵颗粒剂工艺稳定、可行，质量可控，毒副作用小，用药安全。 2．药效学及安全性研究：既从血液生化指标进行观察，又做了组织形态学（电镜）观察，以及对标本的抗拉伸、抗弯曲、抗冲击等的生物力学测试，证明接骨灵颗粒具有明显的活血、化瘀、镇痛、消炎等功能，促进骨折愈合的作用显著。急性毒性试验结果表明，接骨灵颗粒的最大给药量相当于人日用量的250倍等效量，表明接骨灵颗粒单次大剂量给药是安全的。 【推广应用前景】接骨灵作为传统验方，长期临床应用，组方逐步完善，用现代科学手段对其进行进一步的分析和研究，为临床的广泛应用提供理论基础，从而更好地为广大患者服务。 创伤性骨折几乎占骨伤科住院和门诊病人的80%左右，而其中又有约5～10%的骨折可因各种原因发生骨折迟缓愈合或不愈合，有效的药物治疗显得意义重大，可见促进骨折愈合的药物具有广泛的社会市场需求量。因此，接骨灵的推广定会产生良好的社会效益。另外，根据我们对接骨灵有效成份的价格分析，与市场同类药物相比，价格相对低廉，随着临床的推广应用，自然会产生明显的经济效益。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。Copyright©2005-2013 南京中医药大学 南京中医药大学网络中心制作维护 苏ICP备11032525号-1地址：南京仙林大学城仙林大道138号 邮编：210023

发布时间： 2019-04-04 浏览次数： 9 【项目来源】江苏省中医药局项目“乌头汤对椎间盘源性腰腿痛的临床和实验研究”，编号：97002。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医骨伤科资深专家临床有效经验方。 【功能主治】祛风散寒，温经通络，宣痹止痛。主治腰椎间盘突出症。 【主要技术指标】 1．临床研究：应用乌麻颗粒治疗腰椎间盘突出症35例，取得了满意的疗效，其有效率为94.28%。临床观察表明乌麻颗粒具有祛风散寒，温经通络，宣痹止痛的功效，其临床疗效与手术治疗和其它非手术治疗相比并没有下降，且具有适应症广、副作用小、无禁忌症等许多优点。 2．安全性评价：乌麻颗粒临床治疗腰椎间盘突出症（寒湿证和瘀血证），其止痛快速，疗效显著，并不逊于非甾体类解热镇痛西药。乌麻颗粒经口给药的最大给药量实验表明乌麻颗粒服用安全。临床观察中也无一例出现毒副作用。 3．药效学研究：乌麻颗粒有明显的解痉镇痛、抗炎的功用，对寒湿型、瘀血型腰椎间盘突出症因炎性刺激而引起的疼痛有良好的疗效。 【推广应用前景】乌麻颗粒具有散寒止痛温经通络的特点，主治腰椎间盘突出症疗效显著，具有良好的应用前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

项目来源】江苏省科技厅社会发展项目“脉安颗粒剂治疗早搏的临床和实验研究”。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家临床有效经验方。经正交试验对临床经验方进行进一步筛选优化，制成“脉安颗粒”。 【功能主治】活血复脉。用于心律失常（早搏）。 【主要技术指标】 1．工艺研究：采用综合法提取及高速离心纯化工艺和喷雾干燥、干法造粒及挥发成分制成β-CD包合物等新技术，将临床有效验方研制成无糖型颗粒剂。 2．药效学研究：脉安颗粒能明显对抗乌头碱、氯化钙引起的大鼠室性心律失常。对多种动物心律失常模型具有明显的保护作用，显示了其良好的抗心律失常效应。 3．口服给药最大给药量试验：小鼠一日灌胃最大给药量为临床成人一日口服剂量等效量的328倍。 4．临床研究：对于各类早博均有良好的治疗作用，有效率达88.9%，治疗组患者症状改善明显优于对照组，且未发现明显毒副作用。 【推广应用前景】该研究阐明早搏“心气不足，血脉瘀滞”的病理本质，提出调理气机对于“活血复脉”具有重要意义。“脉安颗粒”处方配伍严谨，辨证与辨病相结合，药简力专，在目前治疗早搏的中成药制剂中颇具特色，对丰富和发展早搏的中医证治理论有所贡献，具有创新性和先进性。具有较高的临床实用价值与良好的推广应用前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金项目。 【类    别】中药新药六（1）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】金敏颗粒方由麻黄、杏仁、乌梅等药组成，来源于全国名老中医汪受传教授的临床经验方。汪受传教授根据儿童过敏性咳嗽的发病特征，从临床观察总结，提出从“风痰”论治过敏性咳嗽的学术观点，结合中医理论认为：风痰内着，肺失宣肃是本病的病机关键。治疗上以祛风化痰，宣肃肺气为主，痰热者偏于祛风清热化痰，痰浊者偏于祛风温化痰浊，以达到整体调整、标本兼治的目的。金敏颗粒处方目前临床应用广泛，疗效较为确切。 【功能主治】宣肃肺气、消风止咳，用于治疗儿童过敏性咳嗽肺热伏风证。 【主要技术指标】 1．制备工艺的研究：以麻黄碱、伪麻黄碱和黄芩苷为指标考察了蜜炙麻黄等6味药的水提醇沉工艺，以五味子醇甲和紫菀酮为指标考察了五味子、蜜炙紫菀的醇提工艺。 2．质量标准的研究：制定了金敏颗粒中各味药的薄层色谱鉴别方法。 3．药效学的研究：（1）对氨水引咳小鼠的作用。结果发现：金敏颗粒高剂量组明显延长氨水引咳小鼠咳嗽的潜伏期，金敏颗粒高、中剂量组显著降低咳嗽次数，与空白对照组有显著性差异（P＜0.05，0.01），提示金敏颗粒有一定的止咳作用。（2）对豚鼠的平喘作用。金敏颗粒高、中剂量组能显著延长豚鼠抽搐潜伏期，与空白对照组有显著性差异（P＜0.05，0.01）。提示金敏颗粒有一定的平喘作用。 4．急性毒性试验：实验对小鼠进行了口服给药的最大给药量试验。结果在给药后未见小鼠的异常情况发生。若金敏颗粒临床成人一日用量0.95g（生药）/kg，则一日内口服灌胃给药的小鼠最大给药量为168.75g（生药）/kg，是临床成人一日用量的177.6倍。表明金敏颗粒口服给药安全度较大。 【推广应用前景】过敏性咳嗽又称咳嗽变异性哮喘，西医学将其作为哮喘的一种特殊类型，近年来临床发病率不断增加，是儿童时期常见的呼吸道慢性疾病之一。国外的研究表明约54％的过敏性咳嗽患儿可发展为典型哮喘。目前市场明确治疗小儿过敏性咳嗽的中成药较少，临床用药仍主要以汤剂为主，因此研究开发临床有效、安全的治疗小儿过敏性咳嗽药物市场前景良好。 【进展情况】申请发明专利1项，进入实质审查阶段。

【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金项目。 【类    别】中药新药六类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】温运合剂方系全国名老中医汪受传教授的临床经验方，由麸炒苍术，益智仁，砂仁等组成，具有运脾止泻之功效，苍术有燥湿健脾，益智仁、炮姜温中健脾，砂仁温中理气助运，茯苓健脾渗湿，麦芽消乳健胃，具有运脾化湿、温中止泻之功效，主要用于小儿脾虚泄，目前临床应用广泛，疗效确切。 【功能主治】温阳运脾，化湿、止泻，用于治疗儿童迁延性、慢性腹泻脾虚证。 【主要技术指标】 1．工艺研究：对方中各主要活性成分进行提取获得其有效组分。 2．质量标准的初步研究：制定了方中各味药的薄层色谱鉴别方法。按照中国药典中颗粒剂项下有关规定，对本品的粒度、水分、溶化性等进行了检查。进行了含量测定和初步稳定性试验。 3．药效学研究：从整体水平研究了温运颗粒对急慢性腹泻的模型小鼠的治疗作用，研究了本方对番泻叶、蓖麻油所致的小鼠腹泻，新斯的明所致的小鼠小肠亢进、大黄所致的小鼠致慢性腹泻及大黄诱导的脾虚泄泻的治疗作用。结果表明，该方具有较明显的止泻作用，同时对肠粘膜屏障功能的修复及肠道菌群具有一定的调节作用。 4．临床观察本方治疗小儿泄泻脾虚证52例，疗程5～10天。结果：痊愈20例（38.46%），显效28例（53.85%），有效3例（5.77%），无效1例（1.92%），痊愈显效率92.31%。治疗前后有显著性差异。 【推广应用前景】脾虚泻继发乳糖不耐受症是婴幼儿常见病之一，具有发病率高，危害性大的特点。在我国，小儿腹泻为儿科第二位常见多发病（仅次于呼吸道感染）。大量临床资料表明该方具有良好的温脾止泻的功效。该项目研究成果不仅可为本病临床治疗提供有效方药，而且可为相关研究提供先进的实验研究方法，具有广泛的推广应用前景。 【进展情况】申请发明专利1项。

【项目来源】科技部十二五支撑项目“病毒感染类热病中医学术传承及临床应用研究-流行性感冒中医辨治方案及临床应用研究”。 【类    别】中药新药六类。 【剂    型】颗粒剂。 【功能主治】清气化湿、凉营解毒，主治病毒感染性高热疾病。 【处方来源】清瘟颗粒是国医大师周仲瑛教授临床经验方，先后应用于流行性出血热、乙型脑炎、腮腺炎脑炎、流感等病毒感染性疾病的治疗，疗效显著。 【主要技术指标】 1. 药学研究：（1）已经完成清瘟颗粒的制剂研究，经三批中试生产实践证明本工艺适合工业化大生产，产品质量稳定；（2）完成质量标准研究，按《中国药典》2005年版规定制定了定性、定量方法、含量限度范围及该质量标准可以控制的产品质量；（3）完成稳定性试验，按照临床用质量标准(草案)和卫生学标准检验，结果表明该制剂在室温自然条件下质量稳定。 2. 药效学和毒理学研究：（1）开展了系统的动物实验，进行了体外抗病毒、抗菌、退热、止咳化痰、抗炎及镇痛试验。抗病毒试验结果表明，清瘟颗粒具有体外抗甲型和乙型流感病毒的作用，且可明显延长甲型流感病毒感染小鼠的存活天数、降低肺部病变，对甲型流感病毒感染小鼠具有一定的保护作用。抗菌试验表明清瘟颗粒对标准金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和临床分离菌金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等均具有较强的抑菌作用，且对肺炎双球菌感染小鼠具有保护作用。退热、止咳化痰、抗炎等试验证明清瘟颗粒具有良好的解热、镇咳、增加气道分泌物，促进痰液排出及抗炎的作用。镇痛试验无明显镇痛作用。（2）已进行毒理学研究，急性毒性及长期毒性试验结果表明，对大鼠一般体征、体重、进食量、血液学指标、脏器系数及主要脏器心、肝、脾、肺、肾、脑、甲状腺、胸腺、肾上腺、垂体、前列腺、睾丸、附睾、卵巢、子宫等组织形态学基本无明显影响。 3. 临床研究：临床用清瘟口服液治疗病毒性高热103例，总有效率达97.07%，高于对照组的86%(P＜0.01)；治疗组体温开始下降时间、复常时间均明显短于对照组。清瘟口服液能改善症状，减轻肾衰，改善微循环，对机体免疫呈双相调节作用，从而迅速控制病变发展。 【获奖情况】先后获省部级以上科技进步奖5项。 【推广应用前景】周仲瑛教授带领本项目研究团队此前在对流行性出血热、乙脑、病毒性高热等临床和科研过程中发现，清瘟颗粒治疗病毒性疾病的作用优势不是针对病原微生物，而是从整体上调整机体抗病毒能力，具有直接或间接杀灭病原体或抑制病毒复制、阻止病毒所致的细胞病变、调节免疫功能、改善循环、镇痛抗炎、减轻病理损害等综合功效，可以缩短或阻断病程，减轻症状，缩短发热时间和住院时间，菌毒并治，促进病情平稳过渡，减轻后遗症，减少并发症和西药的不良反应等。相关研究对有效保障人民健康、保证社会安定及经济发展都具有重要的现实意义。 【进展情况】已获发明专利一项，已按照中药复方制剂新药要求已完成临床前主要研究工作。

商品说明书 板青颗粒说明书 兽用非处方药 【兽药名称】 通用名称：板青颗粒 商品名称： 汉语拼音：BanqingKeli 【主要成分】板蓝根、大青叶。 【性状】本品为浅黄色或黄褐色颗粒；味甜，微苦。 【功能】清热解毒，凉血。 【主治】风热感冒，咽喉肿痛，热病发斑等温热性疾病。 风热感冒证见发热，咽喉肿痛，口干喜饮，苔薄白，脉浮数。 咽喉肿痛证见伸头直项，吞咽不利，口中流涎。 热病发斑证见发热，神昏，皮肤黏膜发斑，或有便血、尿血。舌红绛，脉数。 【用法与用量】马、牛50g；鸡0.5g。 【不良反应】按规定剂量使用，暂未见不良反应。 【注意事项】暂无规定。 【规格】 【包装】100g/袋 【贮藏】密封，防潮。 【有效期】二年

【药品名称】 通用名称：小柴胡颗粒 【成份】 柴胡、黄芩、姜半夏、党参、生姜、甘草、大枣。 【性状】 本品为黄色至棕褐色的颗粒；味甜。 【功能主治】 解表散热，疏肝和胃。用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。 【规格】 每袋装10克 【用法用量】 开水冲服。一次1～2袋，一日3次。

废水、污水及海水处理中经常存在同时分离重质颗粒和轻质颗粒的问题。液固分离的主要方法是离心和过滤，一般情况下，能靠离心分离解决，不采用过滤分离方式。这是因为采 用过滤方式的系统复杂、运行阻力大，特别是处理细小颗粒时，返清洗频率高，降低生产率。传统的离心分离技术一般情况下仅是靠颗粒和水的密度不同、产生的离心力不同，而将 密度大于水的重质颗粒从水中分离出来。密度与水接近或密度小于水的轻质颗粒，只能依靠 过滤方式分离。基于本项目研发成功的轻重颗粒同时分离技术所制造的广谱密度颗粒分离器， 充分利用了离心力场的特点，能将密度大于水和密度小于水的颗粒同时分离出来。不仅如此， 同时还利用了旋风分离器减阻技术，使该颗粒分离器的压力损失明显小于水力漩流器等同类 产品。另外，采取空间交错布置形式，使该广谱密度颗粒分离器结构紧凑，占地面积小。

1 成果简介废水、污水及海水处理中经常存在同时分离重质颗粒和轻质颗粒的问题。液固分离的主要方法是离心和过滤，一般情况下，能靠离心分离解决，不采用过滤分离方式。这是因为采用过滤方式的系统复杂、运行阻力大，特别是处理细小颗粒时，返清洗频率高、降低生产率。 传统的离心分离技术一般情况下仅是靠颗粒和水的密度不同、产生的离心力不同，而将密度大于水的重质颗粒从水中分离出来。密度与水接近或密度小于水的轻质颗粒，只能依靠过滤方式分离。基于本项目研发成功的轻重颗粒同时分离技术所制造的广谱密度颗粒分离器，充分利用了离心力场的特点，能将密度大于水和密度小于水的颗粒同时分离出来。不仅如此，同时还利用了旋风分离器减阻技术，使该颗粒分离器的压力损失明显小于水力漩流器等同类产品。另外，采取空间交错布置形式，使该广谱密度颗粒分离器结构紧凑，占地面积 小。2 应用说明与传统离心分离技术（如水力漩流器相比）在分离重质颗粒效率相当（如 85％）的同时，还具有不低于 50％分离轻质颗粒的能力。同时因利用了旋风分离器减阻杆减阻技术，该设备阻力比传统水力漩流器降低约 30％、节电约 30％。另外，采用双排高低错落布置形式，设备结构紧凑，处理能力每小时 1000 吨时，设备最大外形尺寸仅为2×1.45×1.68 米。 图 1 采用双排高低错落布置形式的设备3 效益分析在化工、食品、建材、海水净化等多行业都存在轻重颗粒同时分离的问题，即使采用了水力漩流器，因轻质颗粒难于去除，致使过滤分离环节压力很大，成为限制生产率提高的瓶颈。采用广谱密度颗粒分离器，即使还需要配合过滤环节以进一步提高细微颗粒的净化能力，过滤环节的清洗频率及流动阻力都将大大降低，因而降低功率消耗，提高处理能力。