心脉通注射液由人参等3味中药组成，具有益气活血、化瘀止痛的功效，主治胸痹心痛、心阳不振者，临床上主要用于治疗冠心病、心绞痛、心肌缺血等心功能不良导致的心血管系统疾病。 心脉通注射液是在张仲景经方的基础上，经现代药理学筛选确认的新处方，采用现代中药提取分离新技术新方法，提取精制该复方中药中的3大类有效部位，优选工艺制成的中药注射液，确保了本制剂的安全、有效、稳定、可控。试验研究证实心脉通注射液具有多方面的药理作用:（1）可明显改善试验犬的心肌缺血，减少心肌梗塞范围；（2）可明显改善试验犬的心肌供血，减少左心室作功而降低心肌耗氧量，有利于调节和维持心肌在缺血状态下的氧代谢及能量代谢的供需平衡；（3）对大鼠离体心脏冠脉痉挛有明显保护作用；（4）对体外培养的Wister大鼠乳鼠的心肌细胞缺糖缺氧性损伤有直接保护作用；（5）对戊巴比妥钠诱发的犬急性心力衰竭，可明显改善其心功能，提高dp/dtmax、LVSP，降低LVEDP，增加CO等，显示有一定的加强心肌收缩力作用，增强心肌组织的抗损害作用。

【项目来源】 江苏省科技厅项目“软脉灵防治动脉粥样硬化的临床和实验研究”，编号：BS95021。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。2002年获江苏省科技进步三等奖。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家临床有效经验方。 【功能主治】化痰通瘀。主治动脉粥样硬化性疾病。 【主要技术指标】 1．临床研究：（1）用软脉颗粒（软脉灵）与绞股蓝总甙片进行随机对照，采用彩色多普勒超声血流显象系统探察患者颈动脉粥样硬化斑块为主要指标，临床观察治疗组57例，对照组30例。治疗组斑块数71，对照组斑块数38。结果软脉颗粒治疗组15.5%（11/71）的动脉粥样硬化斑块消除，50.7%（36/71）的斑块减退，28.2%（20/71）的病变不发展，总阻止率达94.4%（67/71）。治疗组在斑块的消失、减退、总阻止率和斑块截面积减少方面，明显优于对照组（P<0.01或P<0.05）。（2）软脉颗粒可使增厚的内中膜减薄，改善椎动脉供血量，明显改善临床症状，疗效皆优于对照组。在降低血胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c），升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-c）及血超氧化物歧化酶（SOD），降低过氧化脂质（LPO），降低全血低切粘度、纤维蛋白原、红细胞压积等方面亦优于对照组。（3）本药长期服用对患者血常规、肝、肾功能无异常影响，未见明显毒副反应。 2．实验研究：（1）软脉颗粒对鹌鹑动脉粥样硬化模型、大鼠实验性高脂血症模型有降低实验动物血脂、消退斑块作用。（2）软脉颗粒有抗实验性血栓形成作用。（3）体外实验表明软脉颗粒有抗低密度脂蛋白氧化和抑制平滑肌细胞增殖的作用。（4）毒性试验表明，软脉颗粒小鼠口服LD50大于548.1g/kg，非常安全。 【推广应用前景】动脉粥样硬化是心、脑血管疾病（包括冠心病、急性脑血管疾病等）的主要病理基础。软脉颗粒有明显抗动脉粥样硬化作用，对早期动脉内膜增厚及斑块形成病变均有良好疗效，可以广泛用于动脉粥样硬化性疾病的防治，具有良好的推广前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。 Copyright©2005-2013 南京中医药大学 南京中医药大学网

项目来源】江苏省科技厅社会发展项目“脉安颗粒剂治疗早搏的临床和实验研究”。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家临床有效经验方。经正交试验对临床经验方进行进一步筛选优化，制成“脉安颗粒”。 【功能主治】活血复脉。用于心律失常（早搏）。 【主要技术指标】 1．工艺研究：采用综合法提取及高速离心纯化工艺和喷雾干燥、干法造粒及挥发成分制成β-CD包合物等新技术，将临床有效验方研制成无糖型颗粒剂。 2．药效学研究：脉安颗粒能明显对抗乌头碱、氯化钙引起的大鼠室性心律失常。对多种动物心律失常模型具有明显的保护作用，显示了其良好的抗心律失常效应。 3．口服给药最大给药量试验：小鼠一日灌胃最大给药量为临床成人一日口服剂量等效量的328倍。 4．临床研究：对于各类早博均有良好的治疗作用，有效率达88.9%，治疗组患者症状改善明显优于对照组，且未发现明显毒副作用。 【推广应用前景】该研究阐明早搏“心气不足，血脉瘀滞”的病理本质，提出调理气机对于“活血复脉”具有重要意义。“脉安颗粒”处方配伍严谨，辨证与辨病相结合，药简力专，在目前治疗早搏的中成药制剂中颇具特色，对丰富和发展早搏的中医证治理论有所贡献，具有创新性和先进性。具有较高的临床实用价值与良好的推广应用前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

【项目来源】江苏省中医药局项目“补肾益脑、化痰祛瘀通窍法治疗血管性痴呆的临床实验研究”，编号：97006。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。    【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】胶囊剂。 【处方来源】南京中医药大学资深专家临床经验方。以中医理论为指导，提出年老脏腑渐衰、复加中风病后痰瘀作崇是血管性痴呆（VAD）的主要病因，肾虚脑衰、痰瘀阻窍是其基本病机特征。据此确立补肾益脑、化痰祛瘀通窍法，研制通脉益智胶囊。 【功能主治】补肾益脑，化痰祛瘀。主治老年血管性痴呆症。 【主要技术指标】 1．临床研究：临床用本品治疗VAD31例，并设立脑复康对照组（25例）进行对比，经3个月治疗观察，表明药物在改善患者智能障碍、提高生活质量及改善相关指标等方面有较好疗效。治疗组痊愈显效率22.6%、总有效率80.6%，与对照组比较差异显著（P<0.05）。智能量表测定结果，与对照组比较差异显著（P<0.05）。日常生活能力量表测定结果，治疗组ADL积分减少较对照组显著 (P<0.05)。治疗组对头昏痛、眩晕、烦怒抑郁等主要症状的改善程度明显优于对照组，差异显著。本品同时具有改善血液粘度的作用。 2．药效学试验：本品能够提高不同模型小鼠的记忆能力，提高记忆的正确率，减少错误次数，延长潜伏期时间，缩短跑至安全区时间；能调节单胺类神经递质含量，降低胆碱酯酶活性。提示其作用机理可能与改善脑组织胆碱能神经和肾上腺素能神经功能、抑制胆碱酯酶活性有关。对大脑中动脉阻断模型保护作用的研究结果表明，通脉益智胶囊能够降低模型大鼠大脑梗塞面积、梗塞率和行为学评分，抑制血小板聚集，提高血浆SOD活性，与模型组比较有显著性差异(P<0.05)。提示药物对大脑中动脉模型大鼠有明显的保护作用，可能是通过其抑制血小板聚集作用，增强机体清除自由基的能力，改善缺血区脑组织的血流供应，减轻自由基对脑组织的损伤，从而达到使脑梗塞面积明显缩小的目的。 【推广应用前景】目前临床治疗中风后遗智能障碍缺乏有效药物。通脉益智胶囊治疗中风痴呆，在改善患者智能障碍和躯体活动功能、提高生活质量及改善实验室指标等方面具有确切疗效。该产品研制过程中所形成的“血管性痴呆的中医药研究思路与方法”、“通脉益智胶囊对模型小鼠记忆功能的影响”、“通脉益智胶囊对大脑中动脉阻断模型的保护作用”、“补肾益脑、化痰祛瘀通窍法治疗血管性痴呆的理论探讨”、“通脉益智胶囊治疗血管性痴呆的临床研究”等研究理论已在中国中西医结合神经病学术大会作为研究成果加以推广。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

【项目来源】国家中医药管理局项目“从阴阳两虚、心脉瘀滞证辨治充血性心力衰竭的研究”，编号：95B039。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂   型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医临床资深专家，根据中医理论和临床实践，针对充血性心力衰竭阴阳两虚、心脉瘀滞的病机特点，确立益阴助阳、活血通脉法研制而成。 【功能主治】益阴助阳、活血通脉。主治充血性心力衰竭阴阳两虚、心脉瘀滞证。 【主要技术指标】 1．临床研究：临床观察确诊为充血性心力衰竭阴阳两虚、心脉瘀滞证患者106例，其中治疗组（养心通脉颗粒）69例，对照组（西药常规治疗，如应用强心、利尿、扩血管等药物）37例。制订病名诊断、中医辨证、疗效评定等标准。结果表明，治疗组近期治愈率14.49%，显效率40.58%，无效率5.80%，总有效率94.20%，优于对照组5.41%，18.92%，27.02%，72.98%，其中总有效率治疗组明显优于对照组。给药后主要症状体征消失率，治疗组亦高于对照组，尤其是浮肿的平均积分下降、尿量增多，心悸、肺部啰音、紫绀、结代脉等，以及心功能分级、心肌耗氧量、左室射血时间(LVET)、射血分数（EF）等方面改善程度，治疗组均明显优于对照组（P <0.05）。药物安全性观察，未见明显毒副反应。 2．药理研究：（1）对心功能与血流动力学的影响：养心通脉颗粒能明显改善心肌舒张功能，大剂量组能抑制右室肥厚、降低肺脏指数，具有强心作用，与地高辛相比具有起效快的特点。（2）养心通脉颗粒能明显降低充血性心力衰竭大鼠肾素—血管紧张素—醛固酮系统（RAAS）活性，降低交感神经系统（SNS）活性，并能降低血浆内皮素（ET）水平，扩张血管，降低心脏负荷。（3）对充血性心力衰竭大鼠离体肠系膜上动脉作用结果表明，本品能对抗α-受体激动剂肾上腺素对肠系膜动脉的收缩作用。（4）家兔肾血流量影响试验、血液流变学和血小板聚集试验、大鼠尿量及尿中离子浓度试验、抗心律失常试验、大鼠心脏缺血/再灌注损伤试验、对心衰猫血浆ET、SOD、MDA的影响试验、调节血栓素B2（TXB2）、6酮前列环素（6-Keto-PGF1α）试验等均得到满意结果。 3．毒理研究：小鼠最大耐受量为350g/kg，1日灌胃给药量为临床成人1日口服等效量的240倍。大鼠长期毒性试验结果表明，养心通脉颗粒两个剂量组对大鼠心、肝、脾、肺、肾、大脑、胸腺、肾上腺、垂体、睾丸、卵巢、咽、胃等脏器基本无组织学影响。 【推广应用前景】养心通脉颗粒为复方制剂，研究设计合理，疗效显著，药效学研究系统全面，具有良好的开发应用前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。Copyright©2005-2013 南京中医药大学 南京中医药大学网络中心制作维护 苏ICP备11032525号-1地址：南京仙林大学城仙林大道138号 邮编：210023

健心颗粒是根据多年经验方“健心汤”制得，“健心汤”已有二十余年的使用历史，临床疗效显著。该处方来源于陈美华主任医师的经验有效方。

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【项目来源】江苏省中医药局项目“宁心膏治疗冠心病心绞痛的研究”，编号：9931。 【成果鉴定】已通过专家验收。 【类    别】中药新药六（2）类 【剂    型】贴膏剂。 【功能主治】活血通络止痛。主治冠心病心绞痛。 【处方来源】南京中医药大学中医专家临床有效验方，现代医学对冠心病心绞痛的药物治疗，主要运用硝酸甘油类制剂、β受体阻滞剂和钙通道阻滞剂等，但尚存在着进一步提高疗效和避免副作用等问题。运用中药复方治疗冠心病心绞痛，能够弥补西医西药的不足，提高疗效。内病外治是中医药学的重要内容之一，在多年的临床实践基础上，筛选中药处方外治胸痹心痛，最终确定宁心膏穴位贴敷（透皮给药）治疗冠心病心绞痛，取得了较好的临床疗效。 【主要技术指标】 1．临床研究：心绞痛症状疗效总有效率为92%，穴位敷贴宁心膏可明显改善患者的心绞痛症状。心电图疗效总有效为63.0%，心绞痛患者治疗后血清SOD均较治疗前活性增强，经治疗后患者的LPO含量亦均下降，说明宁心膏能扩张冠状动脉，改善心绞痛患者的心肌缺血状况，而且能通过良好的清除自由基和抗氧化途径，对缺血/再灌注损伤的心肌具有保护使用。 2．实验研究：宁心膏对垂体后叶素致大鼠一过性急性心肌缺血和氧自由基影响试验结果表明，宁心膏的小剂量组、大剂量组均可显著降低大鼠在注射垂体后叶素后15s、30s、2min、5min和10min引起的II导心电图ST段升高，提示宁心膏有抗注射垂体后叶素引起的急性心肌缺血作用。可显著降低大鼠血清MDA而升高SOD，且其作用较硝酸甘油明显(P<0.05或0.01)。 【推广应用前景】内病外治是中医的重要治疗手段之一，穴贴宁心膏的开发将会产生良好的社会和经济效益。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。