项目来源】江苏省科技厅社会发展项目“脉安颗粒剂治疗早搏的临床和实验研究”。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家临床有效经验方。经正交试验对临床经验方进行进一步筛选优化，制成“脉安颗粒”。 【功能主治】活血复脉。用于心律失常（早搏）。 【主要技术指标】 1．工艺研究：采用综合法提取及高速离心纯化工艺和喷雾干燥、干法造粒及挥发成分制成β-CD包合物等新技术，将临床有效验方研制成无糖型颗粒剂。 2．药效学研究：脉安颗粒能明显对抗乌头碱、氯化钙引起的大鼠室性心律失常。对多种动物心律失常模型具有明显的保护作用，显示了其良好的抗心律失常效应。 3．口服给药最大给药量试验：小鼠一日灌胃最大给药量为临床成人一日口服剂量等效量的328倍。 4．临床研究：对于各类早博均有良好的治疗作用，有效率达88.9%，治疗组患者症状改善明显优于对照组，且未发现明显毒副作用。 【推广应用前景】该研究阐明早搏“心气不足，血脉瘀滞”的病理本质，提出调理气机对于“活血复脉”具有重要意义。“脉安颗粒”处方配伍严谨，辨证与辨病相结合，药简力专，在目前治疗早搏的中成药制剂中颇具特色，对丰富和发展早搏的中医证治理论有所贡献，具有创新性和先进性。具有较高的临床实用价值与良好的推广应用前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

XM-H89鼻泪管通液训练模型   功能特点： ■ XM-H89鼻泪管通液训练模型为仿真男性上半身，解剖标志明显，可模拟正常的泪道冲洗训练和考核操作。 ■ 具有正常泪道解剖解构，包括左右侧上下两根泪小管及左右侧鼻泪管，每根泪小管可按照操作中的实际需要随进针的角度变化而改变。 ■ 冲洗操作正确，液体从鼻腔或从口腔流出。 ■ 可根据训练和考核的需要在模拟的泪小管中加入模拟的脓液，进行泪道阻塞后的冲洗训练。

【项目来源】国家中医药管理局项目“从阴阳两虚、心脉瘀滞证辨治充血性心力衰竭的研究”，编号：95B039。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂   型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医临床资深专家，根据中医理论和临床实践，针对充血性心力衰竭阴阳两虚、心脉瘀滞的病机特点，确立益阴助阳、活血通脉法研制而成。 【功能主治】益阴助阳、活血通脉。主治充血性心力衰竭阴阳两虚、心脉瘀滞证。 【主要技术指标】 1．临床研究：临床观察确诊为充血性心力衰竭阴阳两虚、心脉瘀滞证患者106例，其中治疗组（养心通脉颗粒）69例，对照组（西药常规治疗，如应用强心、利尿、扩血管等药物）37例。制订病名诊断、中医辨证、疗效评定等标准。结果表明，治疗组近期治愈率14.49%，显效率40.58%，无效率5.80%，总有效率94.20%，优于对照组5.41%，18.92%，27.02%，72.98%，其中总有效率治疗组明显优于对照组。给药后主要症状体征消失率，治疗组亦高于对照组，尤其是浮肿的平均积分下降、尿量增多，心悸、肺部啰音、紫绀、结代脉等，以及心功能分级、心肌耗氧量、左室射血时间(LVET)、射血分数（EF）等方面改善程度，治疗组均明显优于对照组（P <0.05）。药物安全性观察，未见明显毒副反应。 2．药理研究：（1）对心功能与血流动力学的影响：养心通脉颗粒能明显改善心肌舒张功能，大剂量组能抑制右室肥厚、降低肺脏指数，具有强心作用，与地高辛相比具有起效快的特点。（2）养心通脉颗粒能明显降低充血性心力衰竭大鼠肾素—血管紧张素—醛固酮系统（RAAS）活性，降低交感神经系统（SNS）活性，并能降低血浆内皮素（ET）水平，扩张血管，降低心脏负荷。（3）对充血性心力衰竭大鼠离体肠系膜上动脉作用结果表明，本品能对抗α-受体激动剂肾上腺素对肠系膜动脉的收缩作用。（4）家兔肾血流量影响试验、血液流变学和血小板聚集试验、大鼠尿量及尿中离子浓度试验、抗心律失常试验、大鼠心脏缺血/再灌注损伤试验、对心衰猫血浆ET、SOD、MDA的影响试验、调节血栓素B2（TXB2）、6酮前列环素（6-Keto-PGF1α）试验等均得到满意结果。 3．毒理研究：小鼠最大耐受量为350g/kg，1日灌胃给药量为临床成人1日口服等效量的240倍。大鼠长期毒性试验结果表明，养心通脉颗粒两个剂量组对大鼠心、肝、脾、肺、肾、大脑、胸腺、肾上腺、垂体、睾丸、卵巢、咽、胃等脏器基本无组织学影响。 【推广应用前景】养心通脉颗粒为复方制剂，研究设计合理，疗效显著，药效学研究系统全面，具有良好的开发应用前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。Copyright©2005-2013 南京中医药大学 南京中医药大学网络中心制作维护 苏ICP备11032525号-1地址：南京仙林大学城仙林大道138号 邮编：210023

健心颗粒是根据多年经验方“健心汤”制得，“健心汤”已有二十余年的使用历史，临床疗效显著。该处方来源于陈美华主任医师的经验有效方。

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【项目来源】江苏省中医药局项目“宁心膏治疗冠心病心绞痛的研究”，编号：9931。 【成果鉴定】已通过专家验收。 【类    别】中药新药六（2）类 【剂    型】贴膏剂。 【功能主治】活血通络止痛。主治冠心病心绞痛。 【处方来源】南京中医药大学中医专家临床有效验方，现代医学对冠心病心绞痛的药物治疗，主要运用硝酸甘油类制剂、β受体阻滞剂和钙通道阻滞剂等，但尚存在着进一步提高疗效和避免副作用等问题。运用中药复方治疗冠心病心绞痛，能够弥补西医西药的不足，提高疗效。内病外治是中医药学的重要内容之一，在多年的临床实践基础上，筛选中药处方外治胸痹心痛，最终确定宁心膏穴位贴敷（透皮给药）治疗冠心病心绞痛，取得了较好的临床疗效。 【主要技术指标】 1．临床研究：心绞痛症状疗效总有效率为92%，穴位敷贴宁心膏可明显改善患者的心绞痛症状。心电图疗效总有效为63.0%，心绞痛患者治疗后血清SOD均较治疗前活性增强，经治疗后患者的LPO含量亦均下降，说明宁心膏能扩张冠状动脉，改善心绞痛患者的心肌缺血状况，而且能通过良好的清除自由基和抗氧化途径，对缺血/再灌注损伤的心肌具有保护使用。 2．实验研究：宁心膏对垂体后叶素致大鼠一过性急性心肌缺血和氧自由基影响试验结果表明，宁心膏的小剂量组、大剂量组均可显著降低大鼠在注射垂体后叶素后15s、30s、2min、5min和10min引起的II导心电图ST段升高，提示宁心膏有抗注射垂体后叶素引起的急性心肌缺血作用。可显著降低大鼠血清MDA而升高SOD，且其作用较硝酸甘油明显(P<0.05或0.01)。 【推广应用前景】内病外治是中医的重要治疗手段之一，穴贴宁心膏的开发将会产生良好的社会和经济效益。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。   

记忆力下降可严重影响人的生活质量，因此市场急需有效的改善 记忆的药品或保健品，但无奈的是这方面的产品还很少。因此，开发 有效的适应于改善记忆的药品或保健品非常必要。中药的多靶点特性 在改善记忆方面具有显著的优势。本项目开发的生脉复方不仅保留了 生脉复方改善记忆的功效，并且比未经提取的生脉复方原药效果更 好，可在制备改善记忆的药品或保健品中应用。

心血管疾病是威胁人类健康的重要杀手。我国心血管病患者已达到 2.9 亿人，心血管病 死亡占城乡居民总死亡原因的首位。中国已步入老龄化社会，2050 年，老龄化水平将达到 30%以上。老年人群体作为心血管疾病的多发群体，面向老年人的心血管病管理和治疗已成为不可回避的一个重要社会问题。实现老年人群体等重点人群心血管健康的长时程监护，从而早预防、早发现、早治疗，已经成为医疗服务的重点。 基于长时程医疗数据的临床心电智能检测平台是推动心血管疾病科学防治和管理升级 的关键技术。近年来，众多医疗设备厂商在可穿戴设备领域大力投入，所研发可穿戴设备可 实现用户心电图等生理健康数据的长时程监测，弥补了医院测量心电图的短时性。本课题中， 基于人工智能算法研发心血管疾病智能诊断系统，将可穿戴设备、移动终端、云端服务器所 实现自动诊断结果与专家诊断结果有机结合起来，实现心电疾病诊断智能化。长时程临床心 电智能检测平台的建立，利用可穿戴设备实现了对用户身体状况的长时程监测和异常筛查， 可有效推动心血管疾病健康管理模式建立。 北京清华长庚医院心内科张萍教授团队在正常和疾病心电数据库有长期的积累，曾负责十二五国家科技支撑计划《基层心电监护产品应用评价研究》，在心电监护产品评价和推广 应用方面积累了丰富的经验，在本项目中提供了医疗级心电测试数据库，与清华大学王贵锦 副教授一起搭建了医生在环并不断反馈的心电智能检测平台，同时，北京清华长庚医院作为 北京市昌平区远程诊断管理中心，为未来心电产品的推广应用和心电智能诊断的评测提供了 良好的平台。清华大学电子工程系王贵锦老师团队在低功耗硬件设计、生理大数据分析、心 电智能算法研究领域有着长期的积累。团队在国内外顶级期刊会议上发表文章百余篇，其中 SCI 文章 40 余篇，发明专利授权近 20 项。团队基于人工智能算法开展心血管疾病智能诊断 研究，在多种心电疾病诊断中达到世界先进水平。 团队所研发临床长时程心电智能检测平台特点如下： l 实现长时程心电数据的展示、查询、关键指标计算等功能； l 基于医疗大数据和人工智能技术，实现室性早搏、房性早搏、T 波改变、ST 段改 变、早复极图形改变、心房颤动等 10 余种常见心电术语的智能诊断，准确度高； l 建立心电诊断术语工程化分级体系，实现医学和工程科学高效结合； l 建立心电图规范化数据库，为医学研究创造基础。 团队所研发的手持式可穿戴心电智能检测平台特点如下： l 实现了院外心电数据的测量和采集 l 基于手持式单导联设备和人工智能技术，实现了心房颤动的院外筛查和诊断