【项目来源】南京市科技局项目“不育症治疗新型中药-补天育麟片的研究”，编号：200401011。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学资深专家临床经验方。 【功能主治】补肾填精。主治男性不育。 【主要技术指标】中医治疗男性不育症不仅历史悠久，而且疗效比较确切。国内大量临床研究资料都表明中医药治疗男性不育症效果显著。但中医临床治疗男性不育症也存在一定的缺陷，一方面是疾病的诊断不严格、方案设计不严密；另一方面是个人经验居多，缺乏良好的推广应用前景。因此，我们选择经验方，在大量临床工作验证有效无毒的基础上，从传统的中药材中提取有效活性成分，配合HPLC等精密工艺分析方法，配合先进的制剂工艺，按照国家SFDA有关中药新药研究技术规范的要求进行系统规范的研究，最终研制成有自主知识产权的口服固体6类新药。目前本项目已完成制剂工艺的研究，并进行了一批中试，药理毒理已完成主要药效学中二种动物模型（雷公藤、腺嘌呤致大鼠不育症）的复制及疗效观察，通过对精子数、精子活力、精子畸形率及顶体酶活性的检测，证实该剂型有良好的治疗效果，且其作用机理与调节LH（促黄体生成素）、FSH（促卵泡生成素）、T（睾酮）和LI-2等有关。 【推广应用前景】随着环境污染、性观念的改变、不良生活习惯等因素的影响，人类的精液质量及生育能力日趋下降，男性不育已经成为一种常见的病症。根据WHO（1986）人类生殖研究发展和培训特别规划署研究报告，在发达国家不育夫妇占已婚育龄夫妇的15%，而男性不育又占不育夫妇的43%。国内据林宏益和曲锡萍1994年对河北省十个地区近十万对育龄夫妇（20～40岁）抽样调查发现不育率为11.47%，其中男性不育患者占不育症的33.15%，少精症、弱精症以及少弱精症约占男性不育的46%。而且有报道表明男性原因引起的不育所占比例有上升的趋势。由于形成男性不育症的机制相当复杂，其中不明原因者很多，而采取西医疗法，只对其中部分患者有效，而对大多数男性不育症患者，其药物和手术治疗目前尚无确切疗效。特别是对不明原因的特发性少精症等的治疗几无应对措施。补天育麟颗粒的研制成功必将为广大患者带来福音，产生良好的社会效益和经济效益。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。 

【项目来源】省教育厅基础研究“清络通痹颗粒干预关节炎大鼠破骨细胞分化的机制研究”、教育部留学启动基金“清络通痹颗粒对类风湿关节炎RANKL表达和OC分化的干预研究”等。 【类    别】中药新药六类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】清络通痹颗粒根据国医大师经验方研制，并将无机陶瓷膜微滤技术用于制剂的精制。研究提出“阴虚络热证”是类风湿关节炎（简称类风关）的常见证型，肝肾阴虚是类风关“阴虚络热证”的病理基础，“经络蓄热”是病理变化的核心。其病机为肝肾阴虚，经络蓄热，风湿痹阻，痰瘀互结。据此确立养阴清热、宣痹通络为治疗大法，筛选有效方药，研制成中药新制剂清络通痹颗粒。 【功能主治】类风湿关节炎 【主要技术指标】 1．药学研究：按SFDA对中药六类新药的技术要求进行了制备工艺、质量控制标准与初步稳定性研究。并以“清络通痹颗粒”为实验体系，围绕膜分离技术精制中药复方产业化的若干技术关键问题开展了较系统研究。 2．药效学研究：动物实验提示清络通痹颗粒能明显减轻佐剂关节炎、胶原关节炎大鼠的原发病变和继发性病变；降低血浆前列腺素E2（PGE2）、血栓烷B2（TXB2）、血清一氧化氮（NO）的含量，明显提高机体内源性抗氧化酶超氧化物歧化酶（SOD）的活性；降低血清白细胞介素1（IL-1）、肿瘤坏死因子（TNF）的含量及腹腔巨噬细胞产生IL-1、TNF的水平，抑制淋巴细胞和滑膜细胞的增殖，抑制滑膜细胞IL-1、TNF和p53的表达，促进滑膜细胞的凋亡，改善血液流变学指标，减轻关节炎症和软骨破坏等病理损伤。 3．临床研究：应用清络通痹颗粒治疗类风关阴虚络热证63例，临床缓解率为9.52%，临床缓解显效率为38.10%，总有效率为90.48%，疗效优于雷公藤多苷片对照组（55例）的0%、20%、83.64%（P<0.05）。在改善关节功能、关节压痛、晨僵、握力、15米步行时间等主要症状体征，降低类风湿因子滴度、血沉、C反应蛋白、免疫球蛋白，调节T淋巴细胞亚群等方面，治疗组均优于对照组(P<0.05或P<0.01)；并能降低患者外周血IL-1β与TNF-α水平，抑制患者外周血单核细胞中IL-1βmRNA、TNF-αmRNA表达。 【获奖情况】获南京市科技进步二等奖、江苏省科技进步三等奖，教育部科技进步二等奖。 【推广应用前景】研究表明清络通痹颗粒具有抗炎镇痛、调节免疫紊乱、抗高凝、抑制肉芽组织增生等多种综合作用，从而达到控制病情的治疗效果，且无明显毒副反应，有着广阔的开发应用前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作，获一项发明专利。

项目成果/简介:该成果完善了大菱鲆不同生长阶段的营养需要参数，确定其对我国主要饲料原料的生物利用率，改进了饲料加工工艺参数。研究了抗营养因子对大菱鲆产生的不良影响，采取了通过添加氨基酸、诱食剂、外源酶制剂、复合植物蛋白源、发酵预处理等措施，提高了大菱鲆对植物蛋白源的利用效率。通过添加免疫增强剂提高了大菱鲆的抗病力。该成果各项技术指标达到国际同类产品的先进水平。从大菱鲆幼鱼到养成阶段，一共有8个系列的膨化饲料，粒径从5~10.8mm。项目阶段:工业化生产阶段效益分析:2015年我国鲆鲽类海水鱼养殖产量约14万吨，若50%投喂配合饲料，约需9万吨饲料，若全部投喂配合饲料，则饲料缺口很大。如果按照不同阶段配合饲料均价12000元/吨计算，可形成产值22亿元。知识产权类型:发明专利 、 软件著作权知识产权编号:201510047623.9技术成熟度:通过中试技术先进程度:达到国内领先水平成果获得方式:独立研究获得政府支持情况:无

该成果完善了大菱鲆不同生长阶段的营养需要参数，确定其对我国主要饲料原料的生物利用率，改进了饲料加工工艺参数。研究了抗营养因子对大菱鲆产生的不良影响，采取了通过添加氨基酸、诱食剂、外源酶制剂、复合植物蛋白源、发酵预处理等措施，提高了大菱鲆对植物蛋白源的利用效率。 通过添加免疫增强剂提高了大菱鲆的抗病力。该成果各项技术指标达到国际同类产品的先进水平。从大菱鲆幼鱼到养成阶段，一共有8个系列的膨化饲料，粒径从5~10.8mm。

项目研究内容 ：本项目对吡啶甲酸铬和烟酸铬生产工艺进行了研究。 三价铬是人和动物正常代谢所必需的微量元素 ,三价铬离子在生物体内是 以葡萄糖耐量因子（ glucose tolerance factor, GTF）的形式存在的。作为胰 岛素的加强剂，它能增强胰岛素的生理作用，进而影响糖、脂肪、蛋白质 和核酸的代谢作用。通过反复试验，对整个生产工艺过程进行了优化，确 定了一个较为合理实用的生产工艺路线。不需要复杂的设备，

发酵残渣是酶制剂、制药、食品等工业生产排出的废弃物，在未经处理的情况下，发酵残渣形成了有机废弃物，会造成新的环境问题；同时也造成废弃发酵残渣中可再利用的植物蛋白资源的严重浪费。目前，废弃发酵残渣的转化利用已引起人们的关注，减量化、无害化、资源化处置技术已列入环保科研项目之列。利用家蝇幼虫作为生物转化器，可高效转化发酵残渣中含有的大量植物蛋白、糖类等碳源和氮源。这种处置方式是安全有效、资源化再利用的最好途径。所得的蝇蛆蛋白所含氨基酸平衡良好，含量丰富，而且含有多种生物活性物质，可以促进

【项目来源】江苏省科技厅社会发展项目 “改良三甲散治疗血管性痴呆病的临床和实验研究”，编号：BS96059。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国际先进、国内领先水平。2002年获江苏省科技进步三等奖。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医内科学资深专家临床有效经验方。本项目通过对改良三甲散和血管性痴呆病的理论、临床和实验研究，提出了“肾虚髓空，痰瘀阻脑”这一虚实错杂的病理本质是血管性痴呆病的病变关键，并据此确立了“滋肾充髓益脑，祛瘀涤痰通窍”的治疗和组方原则。 【功能主治】滋肾充髓益脑，祛瘀涤痰通窍。主治血管性痴呆病。 【主要技术指标】①益智、抗痴呆作用。在临床研究方面：测试了患者治疗前后长谷川智力量表（HDS）、简易智能状况检查表（MMSE）等精神量表的改变情况，测试了患者治疗前后的智商（IQ）和记忆商（MQ）的变化，并以脑复康为阳性对照药设立了阳性对照组。在动物实验研究方面：以东莨菪碱、乙醇、利血平复制了小白鼠记忆障碍模型，观察了动物神经行为（电迷路，跳台），脑一氧化氮（NO）和一氧化氮合成酶（NOS）的变化。②抗脑衰老作用：以D-半乳糖复制了小白鼠衰老模型，观察了动物体重，脑、脾、胸腺指数，脑蛋白质含量、脑乳酸脱氢酶活性（LDH），脑超氧化物歧化酶（SOD）、脑丙二醛（MDA）含量的改变。③调节中枢单胺类神经递质的作用：研究了儿茶酚胺耗竭剂利血平导致拟痴呆小鼠脑中多巴胺（DA）、去甲肾上腺素（NE）、5-羟色胺（5-HT），单胺类神经介质的主要代谢产物3-甲氧基-4-羟基苯乙二醇（MHPG）等的含量变化。④活血化瘀作用：在临床研究方面，研究了VD患者治疗前后血中红细胞压积和纤维蛋白原含量的变化。在动物实验方面，观察了改良三甲散对小白鼠耳廓微循环，对大白鼠血液粘度、血小板聚集性的影响。⑤对脑梗塞的治疗作用：以电凝烧灼法阻断大鼠大脑中动脉造成脑缺血梗塞模型（MCAO），观察了改良三甲散对局部脑缺血大鼠行为和病理改变的作用，并与尼莫地平、复方丹参液比较。通过研究发现改良三甲散具有益智、抗痴呆，抗脑衰老，调节中枢单胺类神经递质的含量，改善血液循环、血流状态，保护梗塞脑组织等作用。该方的功能主治符合血管性痴呆病的临床特点，具有较好的治疗效果。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

1 成果简介肿瘤磁感应热疗技术是清华大学历时 9 年，自主创新研发出的微创、安全、有效的靶向肿瘤热疗技术。磁感应热疗是将磁性介质植入或导入肿瘤组织，在交变磁场的作用下，肿瘤内温度可迅速升高到处方温度，肿瘤细胞迅速被杀死。肿瘤磁感应热疗具有治疗成本低、适应症广泛、无毒副作用等优点。肿瘤磁感应热疗设计理念新颖，较高温度直接凝固蛋白质，疗效确切，每次治疗仅为 5~20 分钟。 磁颗粒动脉栓塞热疗是应用磁颗粒对由动脉供给的肿瘤进行选择性栓塞，然后根据在交变磁场下， 磁颗粒由于磁滞效应或奈尔松弛现象会产热升温的原理，对肿瘤进行治疗的双重治疗方法。 磁介质的动脉栓塞对介质的最佳尺寸应介于 200 纳米和 3 微米之间。美国 ISP 公司的羰基铁粉已获美国药品管理监督局 FDA 批准作为人体铁元素补给， 被人体吸收率超过80％，远远超出目前使用的化合物铁补给物。本研究室创新性地将羰基铁粉的应用范围从人体补铁拓展至磁感应栓塞热疗，动物实验结果表明该介质安全、升温性能优越，满足磁感应栓塞介质的全部要求。它具有良好的生物相容性以及体内外磁感应升温性能，而且粒径为微米级， 能确保在动脉栓塞过程中， 阻塞肿瘤的毛细血管床，而不会通过毛细血管进入静脉循环。所以它是肿瘤动脉栓塞磁感应热疗的优良介质候选。 项目特色及创新点：首次将羰基铁粉应用于肿瘤磁栓塞热疗。首次系统研究磁性高分子微球的制备过程参数对磁性微球性质的影响，并优化制备参数。相对于纳米磁性颗粒，微米级的磁性颗粒在靶向性和利用率方面更有优势。2 应用说明相对于纳米磁性颗粒，微米级的磁性颗粒在靶向性和利用率方面更有优势，为磁颗粒动脉栓塞热疗提供了一种新的可供选择的靶向介质，具有巨大的临床应用前景。而磁颗粒动脉栓塞热疗，由于其作用稳定、快速、安全，有望成为治疗肿瘤的重要手段，在肿瘤治疗领域中取得突破。羰基铁粉作为肿瘤动脉栓塞磁感应热疗的新型介质，具有符合粒径尺度、安全、高效的特点。这些方面保证了与其他磁感应热疗形式或与其他磁颗粒介质相比动脉栓塞热疗在治疗肿瘤方面的优势。该介质的应用有望在磁感应栓塞热疗中取得突破。3 合作方式融资投入、 市场推广。

针对涡轮发动机等各类喷嘴燃油雾化试验，或水雾两相流中颗粒度测量，研究两相流参数测试技术。重点研究：(1)喷嘴雾化场中雾滴的粒径分布、各种等效粒径参数(如中位径、索太尔直径D32、X10和X90等)以及雾滴浓度的测试方法和实现技术；(2)对喷嘴雾化场中雾滴多参数的空间分布特性进行测试；(3)对喷嘴雾化的不同工况，例如不同压力、流量、油气比条件下进行测试，分析不同工况下雾化特性，获得变化规律。