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流感病毒NA亚型多重探针组合荧光定量 RTPCR 分型试剂盒
该试剂盒提供了一种禽流感病毒 NA 亚型 RT-PCR 单重检测引物组,以及禽流感病毒NA 亚型 RT-PCR 多重检测引物组与禽流感病毒 NA 亚型 RT-PCR 多重检测试剂盒,其中禽流感病毒 NA 亚型 RT-PCR 多重检测引物组包括 3 组禽流感病毒 NA 亚型 RTPCR 检测引物组,每组禽流感病毒 NA 亚型 RT-PCR 检测引物组包括一对特异性引物对和一个荧光基团标记的探针。该试剂盒只需要同时进行 3 个体系的荧光定量 PCR,根据 CT 值就能直接判断出 NA 亚型,实验流程更加
扬州大学 2021-04-14
HLA-B27基因分型测定试剂盒
HLA-B27基因具有多态性,是由多种亚型构成的一组基因的总称,各亚型核苷酸序列存在着个别位点上的差异。从1973年首次报道HLA-B27与AS的关联以来,目前已确信B27在SpA的发病中起重要作用。     大量的临床研究证实SpA患者HLA-B27阳性率明显增高,但各疾病的HLA-B27携带率并不完全相同,约90%-95%以上的AS患者HLA-B27阳性,60%-80%的反应性关节炎(ReA),80%幼年脊柱关节炎(JSpA),50%伴脊柱关节受累的银屑病或肠病相关的关节炎患者为HLA-B27阳性。HLA-B27阳性的个体患SpA的危险性较阴性者大100倍。     在中国汉族人群中,HLA-B*2705与HLA-B*2704构成了HLA-B*27的优势亚型,其余还存在B*2707,2702,2706,2715,2711,2722,2708等。研究发现B2704、B2705、B*2702与AS有高度的相关性,而B*2706、B*2709被认为与AS相关性差或具有保护作用。     SpA这类疾病起病大多缓慢而隐匿,当影像学检查出现痕迹确诊时,患者病情已经发展到疾病晚期阶段,致残率高生活质量低下,因此临床检测HLA-B27基因来诊断疑似患者。     HLA-B27基因分型测定试剂盒采用聚合酶链式反应-序列特异性引物法(sequencespecificprimer,PCR-SSP)定性检测全血样本中人类白细胞抗原HLA-B*2704、HLA-B*2705/07等位基因,可对SpA的诊疗提供参考。
江西业力医疗器械有限公司 2021-11-01
PCTCRP检测试剂盒、SAACRP检测试剂盒
针对本次新型冠状病毒疫情,拟采用干式荧光免疫层析、电化学、分子诊断等检测技术,将陆续研发完成PCT/CRP检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)、SAA/CRP检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)、凝血时间检测试剂盒(电化学法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(RT-PCR荧光探针法)等项目及对应的干式荧光免疫层析、电化学手持式检测仪器。本项目计划采用免疫POCT+分子诊断的方法对新型冠状病毒进行筛查诊断和治疗监测。前期采用手持式免疫POCT产品对CRP/PCT/SAA三个炎症指标进行快速检测,判断是否为病毒感染,而后采用《新型冠状病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR荧光探针法)》对病人样本中的病毒核酸进行检测,判断是否有新型冠状病毒的感染;确诊为感染阳性后,在日常治疗过程中,利用手持式仪器快速检测感染情况、监测病人CRP/PCT/SAA炎症指标、凝血状态的变化情况,分析治疗方案是否合理。出院前,再对病人进行新型冠状病毒核酸检测,判断是否感染阴性。该项目可以对感染疑似病例全流程进行监控,包含了初筛排除、核酸确诊、日常监测、出院检查四个过程。 重点:该技术是依托基因芯片(依赖进口,国内无法生产),通过碱基互补的原理,在引物或探针上标记可检测的物质,将所需的探针挂载于基因芯片上,与待检样品进行杂交,通过杂交的信号进行结果判读,其中挂载的好坏体现出了高校科研力量。 该技术核心是挂载工艺,可以针对不同的疾病检测要求挂载不同探针,非常具有普适性,目前针对新型冠状病毒已经和江苏一家企业对接并着手产品化,但挂载技术类似汽车组装技术,可以作为重点推广对象对接其他类似需求的厂家,快速提升各地方诊断设备自给能力。
东南大学 2021-04-13
快速便捷试剂盒
鲁东大学利用纳米材料、等温扩增技术、病毒气溶胶采样与评估技术等,开展了包括冠状病毒在内的多种病原微生物检测方法建立与环境消毒研究,积累了大量基础数据和研究成果。“新型冠状病毒流行期气溶胶检测与环境控制技术研发”项目根据建立的模式冠状病毒气溶胶模型,建立最佳环境消毒技术规程,为新冠状肺炎疫情防控提供科学的空气环境控制技术。 通过建立空气中病毒采样技术规范、开发环介导等温扩增结合核酸免疫层析检测新方法,组装一种快速简便检测试剂盒,单个样品的检测时限低至1小时,远低于常规检测方法的3小时左右的时间,将极大提升检测效率。
鲁东大学 2021-04-10
快速检测试剂盒
新型冠状病毒的检测时间将有望缩短至1个小时内。29日,记者从重庆市科技局获悉,由重庆大学牵头承担的项目“研制2019-nCov快速检测试剂盒”,已成功研制出样品并在医院开展临床验证。 目前,新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控形势依然复杂严峻,能否快速、准确地检测到新型冠状病毒,成为防控的关键。由重庆大学牵头承担的项目“研制2019-nCov快速检测试剂盒”,主要是研究基于新型冠状病毒核酸的快速提取、快速检测、高通量(即单次可完成几十乃至上百个样品的处理)方法,建立用于病人快速初筛的检测体系并开发试剂盒。目前,项目组已成功研制出2019-nCov快速检测试剂盒样品,已在重庆市疾控中心和重庆市公卫中心开展临床验证。 据介绍,核酸检测包括核酸提取和检测两个步骤,目前提取这一步骤仍然是制约整个检测流程的瓶颈,大约2~3小时才能完成一轮检测。该项目研制的核酸提取试剂最快可实现9分钟32人份批量提取,检测时间缩短至1小时以内,且操作简单。与此同时,该试剂盒还具有提取通量高、方便快捷等特点,其配套的全自动核酸提取系统,单次可提取96人份样本,每台设备12小时可完成1000人份以上的检测需求。
重庆大学 2021-04-10
新冠病毒试剂盒
新型冠状病毒疫情爆发之后,该校生命科学学院迅速成立了由青年教师陈蕾博士牵头的科研攻关小组。近日,在山东省科技厅“新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急技术攻关及集成应用”重大科技创新工程的支持下,课题组联合潍坊安普未来生物科技有限公司、山东省大健康精准医疗产业技术研究院,共同研发出新型冠状病毒核酸快速检测试剂盒。目前市面上的核酸检测仍是传统的荧光定量PCR方法,需要采取反转录、荧光定量扩增等多重操作,总体时间需要2小时左右,操作复杂,检测人员感染风险高。该试剂盒采用恒温扩增技术,在保证灵敏度和特异性的基础上,只需“一次开盖一步操作”,简化了操作步骤,缩短了扩增检测时间,整个检测过程只需要不到20分钟。“操作熟练的检测人员可以在5到10分钟内完成检测。”生命科学学院院长杨桂文表示。由于减少了操作时间,从而大大降低了检测人员的感染风险,增加了操作安全性。目前该试剂盒已经进入国家食品药品监督管理局审报程序。
山东师范大学 2021-04-10
肿瘤诊断试剂盒开发
本项目由华西医院肿瘤分子诊断研究室郑鸿教授承担,发现世界上第一个能够在血清学水平准确识别乳腺癌和前列腺癌的两种分子标志物,并开发出针对这两种肿瘤的早期筛查产品。改技术已获得两项国际专利。目前在对乳腺癌和前列腺癌的大病例临床研究基础上完善了对该标志物的临床评价,正在进行诊断试剂盒的制备,已获得多个单抗和多抗,并建立了该标志物的ELISA检测方法,下一步将推动该诊断试剂盒的临床评价和进入申请FDA及SFDA临床准入的实质程序。
四川大学 2016-04-14
微生物诊断血清试剂盒及免疫磁珠分离试剂盒
利用现代分子生物学方法对传统抗血清制备技术进行改造,突破 了过去抗血清生产经验为主造成的不确定性和不系统性,提高了抗血 清制备的技术含量和生产效率。有效去除抗血清中的非特异性抗体, 从而实现抗体制备的标准化和规模化生产,同时也降低了生产成本。 免疫磁珠分离技术的最突出的优点是特异性强,可以明显提高检 测的灵敏性,缩短病原体的检测时间一至数天,并且可从复杂的样品 中直接分离病原体,降低标本中抑制物的干扰,提高灵敏度。 已生产出 3 种诊断血清产品,包括“致病性大肠杆菌 O 抗原诊 断血清试剂盒”、“大肠杆菌 H 抗原全套诊断血清试剂盒”和“志贺氏菌 O 抗原全套诊断血清试剂盒”,共计 147 种高特异性抗体。 经中 国 CDC 使用证实,该血清具有反应速度快、特异性强的特点,与日 本生研同类血清质量相当,远优于国内同类产品。 继续在市场调研的基础上,再进行 11 种改类试剂盒的研发和生 产,填补国内外市场空白。 本项目完成后,实施单位将可生产 12 种诊断血清试剂盒(包括 前期已完成开发的 3 种),按每个疾控中心每年需求每种试剂盒一套 计算,总需求量约 1200 套。此外,进出口检验检疫单位对某些种类 的血清亦有一定需求,约为 300 套。按每套试剂盒平均 1 万元的售价 计算,每年的市场可达 1500 万元。 免疫磁珠分离试剂盒可广泛应用于临床检验,食品检验,水质/ 环境检验,兽药检验等,市场非常之大,现主要的生产商为国外的 Dynal 和 Matrix 公司,以 Dynal 公司为例,其每年可创造数十亿美元 的销售额。由于依赖进口,国内多家疾病预防控制和出入境检验检疫 单位已经向项目实施单位提出了产品的开发意向。该产品研发成本约 为每毫升 600 元,销售价格在每毫升 2000 元左右,显示了良好的市 场前景。
南开大学 2021-04-13
微生物诊断血清试剂盒及免疫磁珠分离试剂盒
利用现代分子生物学方法对传统抗血清制备技术进行改造,突破了过去抗血清生产经验为主造成的不确定性和不系统性,提高了抗血清制备的技术含量和生产效率。有效去除抗血清中的非特异性抗体,从而实现抗体制备的标准化和规模化生产,同时也降低了生产成本。 免疫磁珠分离技术的最突出的优点是特异性强,可以明显提高检测的灵敏性,缩短病原体的检测时间一至数天,并且可从复杂的样品中直接分离病原体,降低标本中抑制物的干扰,提高灵敏度。 已生产出3种诊断血清产品,包括“致病性大肠杆菌O抗原诊断血清试剂
南开大学 2021-04-14
现场快速检测试剂盒
上海交通大学医学院附属仁济医院分子医学研究院谭蔚泓院士和杨朝勇教授等的团队与湖南大学蒋健晖教授等团队发明了一种便携傻瓜式的现场快速分子诊断新技术,突破了核酸快提、恒温逆转录扩增、便携式实时荧光检测和比色检测三个关键技术,开发了新型冠状病毒家庭简易快速检测试剂盒和相关技术,目前该项目获得国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制办公室(国家科技部)会同药监局发布的“新型冠状病毒(2019-nCoV)快速检测产品研发”项目优先支持,并被推荐纳入药监局应急审批通道。
上海交通大学 2021-04-10
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